- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03516825
Musikalsk omsorgssviktopplæring for pasienter med visuell omsorgssvikt
Musikalsk omsorgssviktstrening for ensidig visuell omsorgssvikt hos pasienter med høyre hemisfærisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ensidig visuell forsømmelse fra hjerneslag i høyre hjernehalvdel er en tilstand som reduserer en persons evne til å ivareta og behandle stimuli i den ene halvdelen, for det meste venstre side, av miljøet. Dette perseptuelle prosesseringsunderskuddet kan påvirke individers daglige liv negativt som igjen reduserer funksjonell uavhengighet. Musikk har blitt brukt som et terapeutisk verktøy i en rekke settinger for å fremme kognitive funksjoner. Spesielt har musikk blitt brukt for å forbedre oppmerksomheten i venstre side for pasienter med visuell omsorgssvikt. Musical Neglect Training (MNT) er utviklet for pasienter med visuell omsorgssvikt for å forbedre oppmerksomheten i venstre side.
Hensikten med denne studien var å undersøke den umiddelbare og lengre varige effekten av Musical Neglect Training (MNT) på ensidig visuell omsorgssvikt. Et enkeltfagsdesign ble brukt, da deltakerne fungerte som deres egen kontroll. To personer deltok i denne studien. Deltakerne gjennomgikk seks individuelle MNT-økter. MNT bruker musikalske øvelser som er strukturert i tonehøyde, tid og tempo, og musikalsk utstyr (tonestenger, keyboards, trommer) er konfigurert for å fokusere oppmerksomheten mot synsfeltet. To standardiserte vurderinger (Alberts og Line Bisection Test) ble brukt. Vurderingene ble administrert umiddelbart før og etter hver av de 6 MNT-sesjonene for å vurdere den umiddelbare effekten av MNT. Videre ble oppfølgingstesting utført en uke etter deres sjette økt for å undersøke de langvarige effektene av MNT. Paret t-test ble brukt for å undersøke den umiddelbare effekten, og begge deltakerne viste signifikant forbedring med Alberts test i umiddelbar effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med visuell omsorgssvikt etter hjerneslag
- høyrehendt
- medisinsk stabil
- ingen tidligere musikkterapierfaringer
- ingen hørselshemninger
- ingen kognitive mangler
Ekskluderingskriterier:
- hemianopi
- tidligere musikkterapibehandlingserfaringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Musical Neglect Training (MNT)
Et enkeltfagsdesign ble brukt.
Alle deltakerne tok Musical Neglect Training.
|
MNT bruker musikalske øvelser som er strukturert i tonehøyde, tid og tempo, og musikalsk utstyr (tonestenger, keyboards, trommer) er konfigurert for å fokusere oppmerksomheten mot synsfeltet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer av Alberts test mellom før og etter øktene
Tidsramme: Alberts test ble gitt til deltakerne før og etter alle 6 øktene. Resultatmålet ble vurdert to dager i uken i tre uker. Det ble også utført oppfølgingstesting en uke etter deres sjette økt for å undersøke de langvarige effektene av MNT.
|
Alberts test ble scoret som antall ikke-kryssede linjer på arket.
Testpapiret besto av 18 linjer på hver side, og 4 linjer i midten.
Siden de ikke-kryssede linjene er beregnet, indikerer mindre poengsum positive utfall.
|
Alberts test ble gitt til deltakerne før og etter alle 6 øktene. Resultatmålet ble vurdert to dager i uken i tre uker. Det ble også utført oppfølgingstesting en uke etter deres sjette økt for å undersøke de langvarige effektene av MNT.
|
Endringer i linjehalveringstest mellom før og etter øktene
Tidsramme: Line Bisection ble gitt til deltakerne før og etter alle 6 øktene. Resultatmålet ble vurdert to dager i uken i tre uker. Det ble også utført oppfølgingstesting en uke etter deres sjette økt for å undersøke de langvarige effektene av MNT.
|
Linjehalveringstesten ble beregnet som prosent av avviket fra linjens sanne sentrum.
En annen lengde på 17 linjer ble justert horisontalt på testpapiret.
Siden avviket fra det sanne sentrale punktet er målt, indikerer mindre poengsum positive utfall.
|
Line Bisection ble gitt til deltakerne før og etter alle 6 øktene. Resultatmålet ble vurdert to dager i uken i tre uker. Det ble også utført oppfølgingstesting en uke etter deres sjette økt for å undersøke de langvarige effektene av MNT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-5432H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemispatial omsorgssvikt
-
University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåUnilateral Spatial Neglect
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)TilbaketrukketForsømmelse, hemispatial | Forsømmelse, sensorisk | Forsømmelse, hemisensoriskForente stater
-
Gazi UniversityFullførtSlag | Anosognosia | Forsømmelse, hemispatial | NevroatferdsproblemerTyrkia
-
University of SalamancaRekrutteringPerseptuelle forstyrrelser | Unilateral Spatial NeglectSpania
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullførtSlag | Unilateral Spatial Neglect
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullført
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Intermountain Health Care, Inc.AvsluttetUnilateral Spatial NeglectForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtHemispatial omsorgssviktSveits
-
University of ZurichFullførtHemispatial omsorgssviktSveits
Kliniske studier på Musikalsk omsorgssviktstrening
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationFullført
-
Universidade Federal de Santa MariaRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Ege UniversityFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført