- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03516825
Formazione sulla negligenza musicale per pazienti con negligenza visiva
Addestramento alla negligenza musicale per la negligenza visiva unilaterale nei pazienti con ictus dell'emisfero destro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abbandono visivo unilaterale dovuto all'ictus dell'emisfero destro è una condizione che riduce la capacità di una persona di prestare attenzione ed elaborare gli stimoli in una metà, principalmente nella parte sinistra, del proprio ambiente. Questo deficit di elaborazione percettiva può influenzare negativamente la vita quotidiana degli individui che a sua volta riduce l'indipendenza funzionale. La musica è stata utilizzata come strumento terapeutico in una varietà di contesti per promuovere le funzioni cognitive. In particolare, la musica è stata utilizzata per migliorare l'attenzione nella parte sinistra dei pazienti con negligenza visiva. Il Musical Neglect Training (MNT) è stato sviluppato per i pazienti con negligenza visiva per migliorare l'attenzione nella parte sinistra.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto immediato e più duraturo del Musical Neglect Training (MNT) sulla trascuratezza visiva unilaterale. È stato utilizzato un disegno a soggetto singolo, poiché i partecipanti fungevano da controllo. Due persone hanno partecipato a questo studio. I partecipanti sono stati sottoposti a sei sessioni MNT individuali. MNT utilizza esercizi musicali che sono strutturati in tono, tempo e tempo, e attrezzature musicali (taste, tastiere, batteria) configurate per focalizzare l'attenzione sul campo visivo trascurato. Sono state utilizzate due valutazioni standardizzate (Albert's e Line Bisection Test). Le valutazioni sono state somministrate immediatamente prima e dopo ciascuna delle 6 sessioni MNT per valutare l'effetto immediato della MNT. Inoltre, una settimana dopo la sesta sessione, sono stati eseguiti test di follow-up per esaminare gli effetti più duraturi della MNT. Il t-test accoppiato è stato utilizzato per esaminare l'effetto immediato ed entrambi i partecipanti hanno mostrato un miglioramento significativo con il test di Albert con effetto immediato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con negligenza visiva dopo ictus
- destro
- stabile dal punto di vista medico
- nessuna precedente esperienza di musicoterapia
- nessun problema di udito
- nessun deficit cognitivo
Criteri di esclusione:
- emianopsia
- precedenti esperienze di trattamento musicoterapico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione sulla negligenza musicale (MNT)
È stato utilizzato un disegno a soggetto singolo.
Tutti i partecipanti hanno seguito il corso di abbandono musicale.
|
MNT utilizza esercizi musicali che sono strutturati in tono, tempo e tempo, e attrezzature musicali (taste, tastiere, batteria) configurate per focalizzare l'attenzione sul campo visivo trascurato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifiche del Test di Albert tra prima e dopo le sessioni
Lasso di tempo: Il test di Albert è stato somministrato ai partecipanti prima e dopo tutte e 6 le sessioni. La misura dell'esito è stata valutata due giorni alla settimana per tre settimane. Inoltre, una settimana dopo la sesta sessione, sono stati eseguiti test di follow-up per esaminare gli effetti più duraturi della MNT.
|
Il test di Albert è stato valutato come il numero di linee non incrociate sul foglio.
La carta di prova consisteva di 18 linee su ciascun lato e 4 linee al centro.
Poiché le linee non incrociate sono state calcolate, un punteggio inferiore indica risultati positivi.
|
Il test di Albert è stato somministrato ai partecipanti prima e dopo tutte e 6 le sessioni. La misura dell'esito è stata valutata due giorni alla settimana per tre settimane. Inoltre, una settimana dopo la sesta sessione, sono stati eseguiti test di follow-up per esaminare gli effetti più duraturi della MNT.
|
Cambi di prova di bisezione della linea tra prima e dopo le sessioni
Lasso di tempo: La bisezione della linea è stata data ai partecipanti prima e dopo tutte e 6 le sessioni. La misura dell'esito è stata valutata due giorni alla settimana per tre settimane. Inoltre, una settimana dopo la sesta sessione, sono stati eseguiti test di follow-up per esaminare gli effetti più duraturi della MNT.
|
Il test di bisezione della linea è stato calcolato come percentuale della deviazione dal vero centro della linea.
Una diversa lunghezza di 17 linee è stata allineata orizzontalmente sulla carta di prova.
Poiché è stata misurata la deviazione dal vero punto centrale, un punteggio inferiore indica risultati positivi.
|
La bisezione della linea è stata data ai partecipanti prima e dopo tutte e 6 le sessioni. La misura dell'esito è stata valutata due giorni alla settimana per tre settimane. Inoltre, una settimana dopo la sesta sessione, sono stati eseguiti test di follow-up per esaminare gli effetti più duraturi della MNT.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-5432H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione sulla negligenza musicale
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania