- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03516825
Musikalisches Vernachlässigungstraining für Patienten mit visueller Vernachlässigung
Musikalisches Vernachlässigungstraining für einseitige visuelle Vernachlässigung bei Patienten mit rechtshemisphärischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einseitiger visueller Neglect durch einen Schlaganfall in der rechten Hemisphäre ist ein Zustand, der die Fähigkeit einer Person verringert, Reize in einer Hälfte, meist der linken Seite, ihrer Umgebung zu beachten und zu verarbeiten. Dieses Wahrnehmungsverarbeitungsdefizit kann sich negativ auf das tägliche Leben des Einzelnen auswirken, was wiederum die funktionale Unabhängigkeit verringert. Musik wurde als therapeutisches Werkzeug in einer Vielzahl von Umgebungen verwendet, um kognitive Funktionen zu fördern. Insbesondere wurde Musik verwendet, um die Aufmerksamkeit auf der linken Seite bei Patienten mit visuellem Neglect zu verbessern. Das Musical Neglect Training (MNT) wurde für Patienten mit visuellem Neglect entwickelt, um die Aufmerksamkeit auf der linken Seite zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare und länger anhaltende Wirkung von Musical Neglect Training (MNT) auf einseitige visuelle Neglect zu untersuchen. Es wurde ein Single-Subject-Design verwendet, da die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienten. An dieser Studie nahmen zwei Personen teil. Die Teilnehmer durchliefen sechs individuelle MNT-Sitzungen. MNT verwendet musikalische Übungen, die in Tonhöhe, Zeit und Tempo strukturiert sind, und musikalische Geräte (Klangbalken, Keyboards, Trommeln), die so konfiguriert sind, dass sie die Aufmerksamkeit auf das vernachlässigte Gesichtsfeld lenken. Es wurden zwei standardisierte Bewertungen (Albert's und Line Bisection Test) verwendet. Die Bewertungen wurden unmittelbar vor und nach jeder der 6 MNT-Sitzungen durchgeführt, um die unmittelbare Wirkung von MNT zu bewerten. Darüber hinaus wurde eine Woche nach ihrer 6. Sitzung ein Folgetest durchgeführt, um die länger anhaltenden Wirkungen von MNT zu untersuchen. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um die sofortige Wirkung zu untersuchen, und beide Teilnehmer zeigten eine signifikante Verbesserung mit dem Albert-Test mit sofortiger Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit visuellem Neglect nach Schlaganfall
- Rechtshändig
- medizinisch stabil
- keine musiktherapeutischen Vorerfahrungen
- keine Hörbeeinträchtigungen
- keine kognitiven Defizite
Ausschlusskriterien:
- Hemianopsie
- bisherige musiktherapeutische Behandlungserfahrungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikalisches Vernachlässigungstraining (MNT)
Es wurde ein Single-Subject-Design verwendet.
Alle Teilnehmer nahmen am Musical Neglect Training teil.
|
MNT verwendet musikalische Übungen, die in Tonhöhe, Zeit und Tempo strukturiert sind, und musikalische Geräte (Klangbalken, Keyboards, Trommeln), die so konfiguriert sind, dass sie die Aufmerksamkeit auf das vernachlässigte Gesichtsfeld lenken.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Albert-Tests zwischen vor und nach den Sitzungen
Zeitfenster: Alberts Test wurde den Teilnehmern vor und nach allen 6 Sitzungen gegeben. Die Ergebnismessung wurde drei Wochen lang an zwei Tagen in der Woche bewertet. Außerdem wurden eine Woche nach ihrer 6. Sitzung Folgetests durchgeführt, um die länger anhaltenden Wirkungen von MNT zu untersuchen.
|
Der Albert-Test wurde als Anzahl der nicht gekreuzten Linien auf dem Blatt bewertet.
Das Testpapier bestand aus 18 Linien auf jeder Seite und 4 Linien in der Mitte.
Da die nicht gekreuzten Linien berechnet wurden, zeigt eine geringere Punktzahl positive Ergebnisse an.
|
Alberts Test wurde den Teilnehmern vor und nach allen 6 Sitzungen gegeben. Die Ergebnismessung wurde drei Wochen lang an zwei Tagen in der Woche bewertet. Außerdem wurden eine Woche nach ihrer 6. Sitzung Folgetests durchgeführt, um die länger anhaltenden Wirkungen von MNT zu untersuchen.
|
|
Änderungen des Linienbisektionstests zwischen vor und nach den Sitzungen
Zeitfenster: Die Linienhalbierung wurde den Teilnehmern vor und nach allen 6 Sitzungen gegeben. Die Ergebnismessung wurde drei Wochen lang an zwei Tagen in der Woche bewertet. Außerdem wurden eine Woche nach ihrer 6. Sitzung Folgetests durchgeführt, um die länger anhaltenden Wirkungen von MNT zu untersuchen.
|
Der Linienhalbierungstest wurde als Prozentsatz der Abweichung von der wahren Mitte der Linie berechnet.
Eine unterschiedliche Länge von 17 Linien wurde horizontal auf dem Testpapier ausgerichtet.
Da die Abweichung vom wahren Mittelpunkt gemessen wurde, zeigt eine geringere Punktzahl positive Ergebnisse an.
|
Die Linienhalbierung wurde den Teilnehmern vor und nach allen 6 Sitzungen gegeben. Die Ergebnismessung wurde drei Wochen lang an zwei Tagen in der Woche bewertet. Außerdem wurden eine Woche nach ihrer 6. Sitzung Folgetests durchgeführt, um die länger anhaltenden Wirkungen von MNT zu untersuchen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-5432H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .