Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní mikrobiota během IVF u pacientek postižených isthmocélou.

24. února 2020 aktualizováno: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Endometriální a istmická mikrobiota během IVF stimulace u pacientek postižených isthmocelou a intrauterinní sekrecí hlenu po císařském řezu.

Vyhodnotit endometriální a istmickou mikroflóru u pacientek s isthmocelou po C-sekci a zda je tato mikroflóra podobná nebo ne s lepšími reprodukčními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 45 subjektů podstupujících léčbu in vitro fertilizací. Patnáct pacientů bez istmokély bude zahrnuto do kontrolní skupiny a 30 pacientů postižených isthmocelou v druhé skupině, rozdělených do 2 podskupin: 15 s 1 předchozím císařským řezem a 15 s 2 nebo více předchozími císařskými řezy. Párové vzorky endometriální tekutiny (EF) a isthmické tekutiny (IF) budou odebrány současně v den odběru vajíčka. Pacientky se budou řídit protokolem pro zcela zmrazená embrya nebo oocyty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující léčbu IVF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s isthmocelou:

    • Pacienti provádějící léčbu IVF s plánovanou segmentací cyklu a následným přenosem zmrazeného embrya v cyklu hormonální substituční terapie (HRT) nebo přirozeném cyklu.
    • Věk 18 - 45 let (vše včetně).
    • Jeden nebo více C-sekcí.
    • Isthmocele přítomná během TV skenování.
    • BMI: 18,5 - 35 kg / m2 (oba včetně).

  2. Pacienti bez isthmocély:

    • Pacienti provádějící léčbu IVF s plánovanou segmentací cyklu a kteří by podstoupili embryotransfer se zmrazenými embryi v rámci hormonální substituční terapie.
    • NO Isthmocele přítomná během transvaginálního ultrazvuku.
    • BMI: 18,5 - 30 kg / m2 (oba včetně).

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 a > 45 let.
  • Předchozí nebo aktivní endometritida.
  • Pacienti, kteří jsou nositeli IUD za poslední 3 měsíce.
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících před odběrem vzorků užívali předepsaná antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Patnáct pacientů bez isthmocély
Diagnostický test: ultrazvuk
Všichni pacienti budou mít při první návštěvě kliniky transvaginální ultrazvukové vyšetření, aby se zhodnotila přítomnost či nepřítomnost isthmocély.
Ostatní jména:
  • transvaginální vyšetření, ultrazvuk
Studijní podskupina1
15 pacientů s 1 předchozím císařským řezem
Studijní podskupina2
15 pacientů se 2 nebo více předchozími císařskými řezy.
Diagnostický test: ultrazvuk
Všichni pacienti budou mít při první návštěvě kliniky transvaginální ultrazvukové vyšetření, aby se zhodnotila přítomnost či nepřítomnost isthmocély.
Ostatní jména:
  • transvaginální vyšetření, ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokud se profil intrauterinní mikroflóry u pacientek postižených istmocélou liší od profilu nalezeného u pacientek bez istmocély.
Časové okno: 1 rok
pacientky podstupující léčbu in vitro fertilizací
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Human Fatemi, MD, Medical Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1707-ABU-065-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit