Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin mikrobiota under IVF hos patienter ramt af Isthmocele.

24. februar 2020 opdateret af: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Endometrial og istmisk mikrobiota under IVF-stimulering hos patienter ramt af isthmocele og intrauterin slimsekretion efter kejsersnit.

At evaluere endometrie- og istmisk mikrobiota hos patienter med isthmocele efter kejsersnit, og om denne mikrobiota er ens eller ej med bedre reproduktive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 45 forsøgspersoner under in vitro fertiliseringsbehandling. Femten patienter uden isthmocele vil blive inkluderet i kontrolgruppen og 30 patienter ramt med isthmocele i den anden gruppe, opdelt i 2 undergrupper: 15 med 1 tidligere C-sektion og 15 med 2 eller flere tidligere C-sektioner. Parrede prøver af endometrievæske (EF) og istmisk væske (IF) vil blive opnået samtidigt på dagen for ægudtagning. Patienterne vil følge en protokol for helt nedfrysning af embryoner eller oocytter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter under IVF-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med isthmocele:

    • Patienter, der udfører IVF-behandling med en planlagt cyklussegmentering og konsekutiv frossen embryooverførsel på en hormonsubstitutionsterapi (HRT) cyklus eller naturlig cyklus.
    • Alder mellem 18 - 45 år alt (begge inklusive).
    • En eller flere C-sektioner.
    • Isthmocele til stede under tv-scanning.
    • BMI: 18,5 - 35 kg/m2 (begge inklusive).

  2. Patienter uden isthmocele:

    • Patienter, der udfører IVF-behandling med planlagt cyklussegmentering, og som ville have embryooverførsel med frosne embryoner under hormonsubstitutionsterapi.
    • INGEN isthmocele til stede under transvaginal ultralyd.
    • BMI: 18,5 - 30 kg/m2 (begge inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 og > 45 år.
  • Tidligere eller aktiv endometritis.
  • Patienter, der er spiralbærere i de sidste 3 måneder.
  • Patienter, der har taget ordineret antibiotika inden for de sidste 3 måneder forud for prøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Femten patienter uden isthmocele
Diagnostisk test: ultralyd
Alle patienter vil få en transvaginal ultralydsevaluering under det første besøg på klinikken for at vurdere tilstedeværelsen af ​​isthmocele eller ej.
Andre navne:
  • transvaginal scanning, ultralyd
Undersøgelsesundergruppe 1
15 patienter med 1 tidligere kejsersnit
Undersøgelsesundergruppe 2
15 patienter med 2 eller flere tidligere kejsersnit.
Diagnostisk test: ultralyd
Alle patienter vil få en transvaginal ultralydsevaluering under det første besøg på klinikken for at vurdere tilstedeværelsen af ​​isthmocele eller ej.
Andre navne:
  • transvaginal scanning, ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvis den intrauterine mikrobiotaprofil hos patienter ramt af isthmocele adskiller sig fra den, der findes hos patienter uden isthmocele.
Tidsramme: 1 år
patienter i in vitro fertiliseringsbehandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human Fatemi, MD, Medical Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1707-ABU-065-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner