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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03519763
Isthmocele의 영향을받는 환자에서 IVF 동안 자궁 내 Microbiota.
2020년 2월 24일 업데이트: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
C-section 후 Isthmocele 및 자궁 내 점액 분비가있는 환자에서 IVF 자극 동안 자궁 내막 및 Isthmic Microbiota.
C-Section 후 isthmocele 환자의 자궁 내막 및 협부 미생물을 평가하고 이 미생물이 더 나은 생식 결과와 유사한지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
체외 수정 치료를 받는 총 45명의 피험자.
대조군에는 isthmocele이 없는 15명의 환자가 포함되고 다른 그룹에는 isthmocele에 영향을 받은 30명의 환자가 포함되며, 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 이전 C-Section이 1개 있는 15명, 이전 C-Section이 2개 이상 있는 15개.
자궁내막액(EF)과 협부액(IF)의 한 쌍의 샘플은 난자 회수 당일에 동시에 채취됩니다.
환자는 완전 동결 배아 또는 난모세포에 대한 프로토콜을 따를 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 치료를 받는 여성 환자.
설명
포함 기준:
isthmocele 환자:
- 호르몬 대체 요법(HRT) 주기 또는 자연 주기에서 계획된 주기 분할 및 연속 냉동 배아 이식으로 IVF 치료를 수행하는 환자.
- 만 18~45세(둘 다 포함).
- 하나 또는 여러 개의 제왕절개.
- TV 스캔 중에 Isthmocele이 존재합니다.
- BMI: 18,5 - 35 kg/m2(둘 다 포함).
isthmocele이 없는 환자:
- 계획된 주기 분할로 IVF 치료를 수행하고 호르몬 대체 요법에서 냉동 배아로 배아를 이식할 예정인 환자.
- 경질 초음파 동안 Isthmocele이 없습니다.
- BMI: 18,5 - 30kg/m2(둘 다 포함).
제외 기준:
- 연령 < 18 및 > 45세.
- 이전 또는 활동성 자궁내막염.
- 지난 3개월 동안 IUD 보균자인 환자.
- 검체 채취 전 최근 3개월 이내에 처방된 항생제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
Isthmocele이없는 15 명의 환자
|
모든 환자는 isthmocele의 존재 여부를 평가하기 위해 클리닉을 처음 방문하는 동안 경질 초음파 평가를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구 하위 그룹1
이전 제왕절개가 1회 있었던 환자 15명
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연구 하위군2
2개 이상의 이전 C-섹션이 있는 15명의 환자.
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모든 환자는 isthmocele의 존재 여부를 평가하기 위해 클리닉을 처음 방문하는 동안 경질 초음파 평가를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isthmocele에 영향을 받은 환자의 자궁내 microbiota 프로파일이 isthmocele이 없는 환자에서 발견된 것과 다른 경우.
기간: 일년
|
체외 수정 치료를 받는 환자
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Human Fatemi, MD, Medical Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1707-ABU-065-HF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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