Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrauterine Mikrobiota während der IVF bei Patienten mit Isthmozele.

24. Februar 2020 aktualisiert von: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Endometriale und isthmische Mikrobiota während der IVF-Stimulation bei Patienten mit Isthmozele und intrauteriner Schleimsekretion nach Kaiserschnitt.

Bewertung der endometrialen und isthmischen Mikrobiota bei Patienten mit Isthmozele nach Kaiserschnitt und ob diese Mikrobiota ähnlich ist oder nicht mit besseren reproduktiven Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 45 Probanden, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterziehen. Fünfzehn Patienten ohne Isthmozele werden in die Kontrollgruppe aufgenommen und 30 Patienten mit Isthmozele in die andere Gruppe, aufgeteilt in 2 Untergruppen: 15 mit 1 vorangegangenem Kaiserschnitt und 15 mit 2 oder mehr vorangegangenen Kaiserschnitten. Gepaarte Proben von Endometriumflüssigkeit (EF) und isthmischer Flüssigkeit (IF) werden gleichzeitig am Tag der Eizellentnahme entnommen. Die Patienten befolgen ein Protokoll zum vollständigen Einfrieren von Embryonen oder Eizellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Isthmozele:

    • Patienten, die eine IVF-Behandlung mit einer geplanten Zyklussegmentierung und anschließendem Transfer eingefrorener Embryonen in einem Zyklus mit Hormonersatztherapie (HRT) oder einem natürlichen Zyklus durchführen.
    • Alter zwischen 18 - 45 Jahren alle (beide inklusive).
    • Ein oder mehrere Kaiserschnitte.
    • Während des TV-Scans vorhandene Isthmozele.
    • BMI: 18,5 - 35 kg / m2 (beide inklusive).

  2. Patienten ohne Isthmozele:

    • Patienten, die eine IVF-Behandlung mit geplanter Zyklussegmentierung durchführen und die einen Embryotransfer mit eingefrorenen Embryonen unter Hormonersatztherapie erhalten würden.
    • Beim transvaginalen Ultraschall ist KEINE Isthmozele vorhanden.
    • BMI: 18,5 - 30 kg / m2 (beide inklusive).

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 und > 45 Jahre alt.
  • Frühere oder aktive Endometritis.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten IUP-Träger waren.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor der Probenentnahme verschriebene Antibiotika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Fünfzehn Patienten ohne Isthmozele
Diagnosetest: Ultraschall
Alle Patientinnen werden beim ersten Besuch in der Klinik einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Isthmozele zu beurteilen.
Andere Namen:
  • transvaginale Untersuchung, Ultraschall
Untergruppe studieren1
15 Patienten mit 1 vorangegangenem Kaiserschnitt
Untergruppe studieren2
15 Patienten mit 2 oder mehr vorangegangenen Kaiserschnitten.
Diagnosetest: Ultraschall
Alle Patientinnen werden beim ersten Besuch in der Klinik einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Isthmozele zu beurteilen.
Andere Namen:
  • transvaginale Untersuchung, Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wenn sich das Profil der intrauterinen Mikrobiota bei Patienten mit Isthmozele von dem unterscheidet, das bei Patienten ohne Isthmozele gefunden wurde.
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterziehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Human Fatemi, MD, Medical Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1707-ABU-065-HF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren