Kohdunsisäinen mikrobiota IVF:n aikana potilailla, joilla on isthmocele.
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Endometrium ja isthmic mikrobiota IVF-stimulaation aikana potilailla, joilla on isthmosele ja kohdunsisäinen liman eritys C-leikkauksen jälkeen.
Arvioida kohdun limakalvon ja isthmisen mikrobiota potilailla, joilla on isthmocele C-leikkauksen jälkeen, ja onko tämä mikrobiota samanlainen vai ei, ja sillä on parempia lisääntymistuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 45 koeputkihedelmöityshoitoa saavaa henkilöä.
Viisitoista potilasta, joilla ei ole isthmoselia, sisällytetään kontrolliryhmään ja 30 potilasta, joilla on isthmoselia, toisessa ryhmässä, jaettuna 2 alaryhmään: 15, joilla on 1 edellinen C-leikkaus ja 15, joilla on 2 tai useampi aikaisempi C-osasto.
Parinäytteet kohdun limakalvon nesteestä (EF) ja isthmic nesteestä (IF) otetaan samanaikaisesti munanottopäivänä.
Potilaat noudattavat protokollaa, joka koskee alkioiden tai munasolujen jäädyttämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, jotka saavat IVF-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on isthmocele:
- Potilaat, jotka suorittavat IVF-hoitoa suunnitellun syklin segmentoinnin ja peräkkäisen jäädytetyn alkionsiirron kanssa hormonikorvaushoitosyklissä tai luonnollisessa syklissä.
- Kaikki 18-45-vuotiaat (molemmat mukaan lukien).
- Yksi tai useampi C-osio.
- Isthmocele läsnä TV-skannauksen aikana.
- BMI: 18,5 - 35 kg / m2 (molemmat mukaan lukien).
Potilaat, joilla ei ole isthmoselia:
- Potilaat, jotka suorittavat IVF-hoitoa suunnitellun syklin segmentoinnilla ja joille tehtäisiin alkionsiirto jäädytetyillä alkioilla hormonikorvaushoidon aikana.
- EI Isthmoselea transvaginaalisen ultraäänen aikana.
- BMI: 18,5 - 30 kg / m2 (molemmat mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 ja > 45 vuotta.
- Aiempi tai aktiivinen endometriitti.
- Potilaat, jotka ovat olleet kierukan kantajia viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet määrättyjä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana ennen näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Viisitoista potilasta ilman isthmoselea
|
Kaikille potilaille tehdään transvaginaalinen ultraääniarviointi klinikalla ensimmäisen käynnin aikana, jotta voidaan arvioida isthmoseleen olemassaolo vai ei.
Muut nimet:
|
|
Tutkimusalaryhmä 1
15 potilasta 1 edellisellä C-osastolla
|
|
|
Tutkimusalaryhmä 2
15 potilasta, joilla on 2 tai useampi aikaisempi C-osa.
|
Kaikille potilaille tehdään transvaginaalinen ultraääniarviointi klinikalla ensimmäisen käynnin aikana, jotta voidaan arvioida isthmoseleen olemassaolo vai ei.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos kohdunsisäinen mikrobiotaprofiili potilailla, joilla on isthmocele, poikkeaa potilaiden, joilla ei ole isthmoselea.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
koeputkihedelmöityshoitoa saaville potilaille
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Human Fatemi, MD, Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sirota I, Zarek SM, Segars JH. Potential influence of the microbiome on infertility and assisted reproductive technology. Semin Reprod Med. 2014 Jan;32(1):35-42. doi: 10.1055/s-0033-1361821. Epub 2014 Jan 3.
- Ravel J, Gajer P, Abdo Z, Schneider GM, Koenig SS, McCulle SL, Karlebach S, Gorle R, Russell J, Tacket CO, Brotman RM, Davis CC, Ault K, Peralta L, Forney LJ. Vaginal microbiome of reproductive-age women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4680-7. doi: 10.1073/pnas.1002611107. Epub 2010 Jun 3.
- Romero R, Hassan SS, Gajer P, Tarca AL, Fadrosh DW, Bieda J, Chaemsaithong P, Miranda J, Chaiworapongsa T, Ravel J. The vaginal microbiota of pregnant women who subsequently have spontaneous preterm labor and delivery and those with a normal delivery at term. Microbiome. 2014 May 27;2:18. doi: 10.1186/2049-2618-2-18. eCollection 2014.
- Moreno I, Codoner FM, Vilella F, Valbuena D, Martinez-Blanch JF, Jimenez-Almazan J, Alonso R, Alama P, Remohi J, Pellicer A, Ramon D, Simon C. Evidence that the endometrial microbiota has an effect on implantation success or failure. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):684-703. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.075. Epub 2016 Oct 4.
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vikhareva Osser O, Valentin L. Risk factors for incomplete healing of the uterine incision after caesarean section. BJOG. 2010 Aug;117(9):1119-26. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02631.x.
- Sim K, Cox MJ, Wopereis H, Martin R, Knol J, Li MS, Cookson WO, Moffatt MF, Kroll JS. Improved detection of bifidobacteria with optimised 16S rRNA-gene based pyrosequencing. PLoS One. 2012;7(3):e32543. doi: 10.1371/journal.pone.0032543. Epub 2012 Mar 28.
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707-ABU-065-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina