Microbiote intra-utérin pendant la FIV chez les patientes atteintes d'isthmocèle.
24 février 2020 mis à jour par: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Microbiote endométrial et isthmique pendant la stimulation de la FIV chez les patients atteints d'isthmocèle et de sécrétion de mucus intra-utérin après césarienne.
Évaluer le microbiote endométrial et isthmique chez les patientes atteintes d'isthmocèle après césarienne, et si ce microbiote est similaire ou non avec de meilleurs résultats reproductifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 45 sujets subissant un traitement de fécondation in vitro.
Quinze patients sans isthmocèle seront inclus dans le groupe témoin et 30 patients atteints d'isthmocèle dans l'autre groupe, divisés en 2 sous-groupes : 15 avec 1 césarienne antérieure et 15 avec 2 césariennes antérieures ou plus.
Des échantillons appariés de liquide endométrial (EF) et de liquide isthmique (IF) seront obtenus simultanément le jour du prélèvement des ovules.
Les patients suivront un protocole pour les embryons ou les ovocytes entièrement congelés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes subissant un traitement de FIV.
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'isthmocèle :
- Patients effectuant un traitement de FIV avec une segmentation de cycle planifiée et un transfert d'embryon congelé consécutif sur un cycle de traitement hormonal substitutif (THS) ou un cycle naturel.
- Âge entre 18 et 45 ans tous (les deux inclus).
- Une ou plusieurs césariennes.
- Isthmocèle présent lors du balayage TV.
- IMC : 18,5 - 35 kg/m2 (les deux inclus).
Patients sans isthmocèle :
- Patients effectuant un traitement de FIV avec segmentation du cycle planifié et qui auraient un transfert d'embryons avec des embryons congelés sous traitement hormonal substitutif.
- AUCUNE Isthmocèle présente lors de l'échographie transvaginale.
- IMC : 18,5 - 30 kg/m2 (les deux inclus).
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 et > 45 ans.
- Endométrite antérieure ou active.
- Patientes porteuses de DIU depuis 3 mois.
- Patients ayant pris des antibiotiques prescrits au cours des 3 derniers mois précédant le prélèvement de l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
Quinze patients sans isthmocèle
|
Toutes les patientes auront une évaluation échographique transvaginale lors de la première visite à la clinique pour évaluer la présence ou non d'isthmocèle.
Autres noms:
|
|
Sous-groupe d'étude1
15 patients avec 1 césarienne précédente
|
|
|
Sous-groupe d'étude2
15 patients avec 2 césariennes antérieures ou plus.
|
Toutes les patientes auront une évaluation échographique transvaginale lors de la première visite à la clinique pour évaluer la présence ou non d'isthmocèle.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Si le profil du microbiote intra-utérin chez les patientes atteintes d'isthmocèle diffère de celui retrouvé chez les patientes sans isthmocèle.
Délai: 1 an
|
patients sous traitement de fécondation in vitro
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Human Fatemi, MD, Medical Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sirota I, Zarek SM, Segars JH. Potential influence of the microbiome on infertility and assisted reproductive technology. Semin Reprod Med. 2014 Jan;32(1):35-42. doi: 10.1055/s-0033-1361821. Epub 2014 Jan 3.
- Ravel J, Gajer P, Abdo Z, Schneider GM, Koenig SS, McCulle SL, Karlebach S, Gorle R, Russell J, Tacket CO, Brotman RM, Davis CC, Ault K, Peralta L, Forney LJ. Vaginal microbiome of reproductive-age women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4680-7. doi: 10.1073/pnas.1002611107. Epub 2010 Jun 3.
- Romero R, Hassan SS, Gajer P, Tarca AL, Fadrosh DW, Bieda J, Chaemsaithong P, Miranda J, Chaiworapongsa T, Ravel J. The vaginal microbiota of pregnant women who subsequently have spontaneous preterm labor and delivery and those with a normal delivery at term. Microbiome. 2014 May 27;2:18. doi: 10.1186/2049-2618-2-18. eCollection 2014.
- Moreno I, Codoner FM, Vilella F, Valbuena D, Martinez-Blanch JF, Jimenez-Almazan J, Alonso R, Alama P, Remohi J, Pellicer A, Ramon D, Simon C. Evidence that the endometrial microbiota has an effect on implantation success or failure. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):684-703. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.075. Epub 2016 Oct 4.
- Tower AM, Frishman GN. Cesarean scar defects: an underrecognized cause of abnormal uterine bleeding and other gynecologic complications. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):562-72. doi: 10.1016/j.jmig.2013.03.008. Epub 2013 May 14.
- Vikhareva Osser O, Valentin L. Risk factors for incomplete healing of the uterine incision after caesarean section. BJOG. 2010 Aug;117(9):1119-26. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02631.x.
- Sim K, Cox MJ, Wopereis H, Martin R, Knol J, Li MS, Cookson WO, Moffatt MF, Kroll JS. Improved detection of bifidobacteria with optimised 16S rRNA-gene based pyrosequencing. PLoS One. 2012;7(3):e32543. doi: 10.1371/journal.pone.0032543. Epub 2012 Mar 28.
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Première publication (Réel)
9 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1707-ABU-065-HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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