- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03522896
Vliv pomerančového džusu na glykemickou odezvu
27. června 2018 aktualizováno: Gary Williamson, University of Leeds
Vliv hesperidinu v pomerančovém džusu na glykemickou odezvu u zdravých dobrovolníků
Pomerančový džus přirozeně obsahuje vysoké koncentrace hesperidinu, který ovlivňuje absorpci glukózy v experimentech in vitro.
Tato studie má otestovat, zda hesperidin a další složky pomerančové šťávy (nikoli jiné cukry nebo organické kyseliny) ovlivňují postprandiální koncentraci glukózy v krvi odvozenou z cukrů, které jsou již v pomerančové šťávě přítomny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci budou konzumovat pomerančový džus s přidanou vodou nebo potravinářský hesperidin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- glykémie nalačno pod 5,9 mM
Kritéria vyloučení:
- glykémie nalačno nad 6 mM těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní jídlo
glukóza, fruktóza, sacharóza, kyselina jablečná a kyselina citrónová ve vodě
|
vyrovnávání cukrů a organických kyselin
|
|
Experimentální: testovací jídlo 1
pomerančový džus s přidaným hesperidinem (nízká dávka)
|
pomerančový džus plus hesperidin v nízké dávce
|
|
Experimentální: testovací jídlo 2
pomerančový džus s přidaným hesperidinem (vysoká dávka)
|
pomerančový džus plus hesperidin vyšší dávka
|
|
Experimentální: testovací jídlo 3
zředěný pomerančový džus s přidaným hesperidinem
|
zředěný pomerančový džus plus hesperidin v nízké dávce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 3 hodiny
|
iAUC/[glukóza] max
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEEC15-044b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .