- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03522896
Wirkung von Orangensaft auf die glykämische Reaktion
27. Juni 2018 aktualisiert von: Gary Williamson, University of Leeds
Wirkung von Hesperidin in Orangensaft auf die glykämische Reaktion bei gesunden Freiwilligen
Orangensaft enthält von Natur aus hohe Konzentrationen an Hesperidin, das in In-vitro-Experimenten die Glukoseaufnahme beeinflusst.
In dieser Studie soll getestet werden, ob Hesperidin und andere Bestandteile von Orangensaft (nicht andere Zucker oder organische Säuren) die postprandiale Blutzuckerkonzentration beeinflussen, die von bereits im Orangensaft vorhandenen Zuckern stammt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige konsumieren Orangensaft mit Wasserzusatz oder Hesperidin in Lebensmittelqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchternblutzucker unter 5,9 mM
Ausschlusskriterien:
- Nüchternglukose über 6 mM schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollmahlzeit
Glucose, Fructose, Saccharose, Apfelsäure und Zitronensäure in Wasser
|
Ausgleich von Zucker und organischen Säuren
|
|
Experimental: Testmahlzeit 1
Orangensaft mit Hesperidinzusatz (niedrige Dosis)
|
Orangensaft plus Hesperidin in niedriger Dosis
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Experimental: Testmahlzeit 2
Orangensaft mit Hesperidinzusatz (hohe Dosis)
|
Orangensaft plus Hesperidin höhere Dosis
|
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Experimental: Testmahlzeit 3
verdünnter Orangensaft mit Hesperidinzusatz
|
verdünnter Orangensaft plus Hesperidin in niedriger Dosis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
|
iAUC/[Glukose]max
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEEC15-044b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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