- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03522896
Effet du jus d'orange sur la réponse glycémique
27 juin 2018 mis à jour par: Gary Williamson, University of Leeds
Effet de l'hespéridine dans le jus d'orange sur la réponse glycémique chez des volontaires sains
Le jus d'orange contient naturellement de fortes concentrations d'hespéridine, qui affecte l'absorption du glucose dans les expériences in vitro.
Cette étude vise à tester si l'hespéridine et d'autres composants du jus d'orange (pas d'autres sucres ou acides organiques) affectent la concentration de glucose sanguin post-prandial dérivée des sucres déjà présents dans le jus d'orange.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires en bonne santé consommeront du jus d'orange additionné d'eau ou d'hespéridine de qualité alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leeds, Royaume-Uni, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- glycémie à jeun inférieure à 5,9 mM
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun supérieure à 6 mM enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: repas témoin
glucose, fructose, saccharose, acide malique et acide citrique dans l'eau
|
équilibrant les sucres et les acides organiques
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Expérimental: repas test 1
jus d'orange additionné d'hespéridine (faible dose)
|
jus d'orange plus hespéridine faible dose
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Expérimental: repas test 2
jus d'orange additionné d'hespéridine (forte dose)
|
jus d'orange plus dose plus élevée d'hespéridine
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|
Expérimental: repas test 3
jus d'orange dilué additionné d'hespéridine
|
jus d'orange dilué plus hespéridine faible dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glucose dans le sang
Délai: 3 heures
|
iASC/[glucose]max
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEEC15-044b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .