- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03522896
Efecto del jugo de naranja sobre la respuesta glucémica
27 de junio de 2018 actualizado por: Gary Williamson, University of Leeds
Efecto de la hesperidina en jugo de naranja sobre la respuesta glucémica en voluntarios sanos
El jugo de naranja contiene naturalmente altas concentraciones de hesperidina, que afecta la absorción de glucosa en experimentos in vitro.
Este estudio es para probar si la hesperidina y otros componentes del jugo de naranja (no otros azúcares o ácidos orgánicos) afectan la concentración de glucosa en sangre posprandial derivada de los azúcares ya presentes en el jugo de naranja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios sanos consumirán jugo de naranja con agua añadida o hesperidina de calidad alimentaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Leeds, Reino Unido, LS29JT
- University of Leeds
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucosa en sangre en ayunas por debajo de 5,9 mM
Criterio de exclusión:
- glucosa en ayunas por encima de 6 mM embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: comida de control
glucosa, fructosa, sacarosa, ácido málico y ácido cítrico en agua
|
equilibrar azúcares y ácidos orgánicos
|
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Experimental: comida de prueba 1
jugo de naranja con hesperidina añadida (dosis baja)
|
jugo de naranja más hesperidina dosis baja
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Experimental: comida de prueba 2
jugo de naranja con hesperidina añadida (dosis alta)
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jugo de naranja más hesperidina dosis más alta
|
|
Experimental: comida de prueba 3
jugo de naranja diluido con hesperidina añadida
|
jugo de naranja diluido más hesperidina dosis baja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
|
iAUC/[glucosa]máx
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEEC15-044b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .