- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03522896
Effetto del succo d'arancia sulla risposta glicemica
27 giugno 2018 aggiornato da: Gary Williamson, University of Leeds
Effetto dell'esperidina nel succo d'arancia sulla risposta glicemica in volontari sani
Il succo d'arancia contiene naturalmente alte concentrazioni di esperidina, che influisce sull'assorbimento del glucosio negli esperimenti in vitro.
Questo studio ha lo scopo di verificare se l'esperidina e altri componenti del succo d'arancia (non altri zuccheri o acidi organici) influenzano la concentrazione di glucosio nel sangue post-prandiale derivata dagli zuccheri già presenti nel succo d'arancia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari sani consumeranno succo d'arancia con aggiunta di acqua o esperidina alimentare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leeds, Regno Unito, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glicemia a digiuno inferiore a 5,9 mM
Criteri di esclusione:
- glicemia a digiuno superiore a 6 mM in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: pasto di controllo
glucosio, fruttosio, saccarosio, acido malico e acido citrico in acqua
|
bilanciare gli zuccheri e gli acidi organici
|
Sperimentale: pasto di prova 1
succo d'arancia con aggiunta di esperidina (bassa dose)
|
succo d'arancia più esperidina a basso dosaggio
|
Sperimentale: pasto di prova 2
succo d'arancia con aggiunta di esperidina (alte dosi)
|
succo d'arancia più dose più alta di esperidina
|
Sperimentale: pasto di prova 3
succo d'arancia diluito con aggiunta di esperidina
|
succo d'arancia diluito più esperidina a basso dosaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 ore
|
iAUC/[glucosio]max
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEEC15-044b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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