- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03522896
Effekt af appelsinjuice på glykæmisk respons
27. juni 2018 opdateret af: Gary Williamson, University of Leeds
Effekt af hesperidin i appelsinjuice på glykæmisk respons hos raske frivillige
Appelsinjuice indeholder naturligt høje koncentrationer af hesperidin, som påvirker glukoseoptagelsen i in vitro forsøg.
Denne undersøgelse skal teste, om hesperidin og andre komponenter i appelsinjuice (ikke andre sukkerarter eller organiske syrer) påvirker den post-prandiale blodsukkerkoncentration afledt af sukkerarter, der allerede er til stede i appelsinjuicen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sunde frivillige vil indtage appelsinjuice tilsat vand eller hesperidin af fødevarekvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fastende blodsukker under 5,9 mM
Ekskluderingskriterier:
- fastende glukose over 6 mM gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrol måltid
glucose, fructose, saccharose, æblesyre og citronsyre i vand
|
balancerende sukkerarter og organiske syrer
|
|
Eksperimentel: prøvemåltid 1
appelsinjuice tilsat hesperidin (lav dosis)
|
appelsinjuice plus hesperidin lav dosis
|
|
Eksperimentel: prøvemåltid 2
appelsinjuice tilsat hesperidin (høj dosis)
|
appelsinjuice plus hesperidin højere dosis
|
|
Eksperimentel: prøvemåltid 3
fortyndet appelsinjuice tilsat hesperidin
|
fortyndet appelsinjuice plus hesperidin lav dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
iAUC/[glucose]max
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEEC15-044b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .