- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03526965
Jóga Chikitsa pro bolesti krku způsobené cervikální spondylózou
4. května 2018 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Jóga Chikitsa pro bolesti krku způsobené cervikální spondylózou: Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška
Bolest krku způsobená cervikální spondylózou (CS) je jednou z nejčastějších zdravotních potíží.
Navzdory tomu, že se celosvětově vyskytuje jako klinický problém, existuje jen málo studií založených na důkazech, které dokumentují účinnost terapií bolesti krku.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky Yoga chikitsa (jógová terapie) na bolest a kvalitu života (QOL) u pacientů s CS ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CS a potvrzená cervikálním rentgenovým vyšetřením
- Bolest krku s CS
- Připraveno k souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Trvání bolesti krku < 6 měsíců
- Komorbidní systematické onemocnění (diabetes, kardiovaskulární systém)
- Anamnéza cervikální chirurgie, cervikálního poranění nebo onemocnění kostí nebo kloubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jóga Chikitsa
Skupině YC byla poskytnuta tradiční kombinace jógové terapie zahrnující uvolnění pohybů, fyzické polohy, dýchání, relaxaci a jógové poradenství.
|
Intervence spočívala v kombinaci statických pohybů, cvičení ve stylu jógy, jógových pozic, dechových cvičení, relaxace a jógového poradenství.
Ostatní jména:
Intervence zahrnovala léky proti bolesti a cvičební pohyby na krku.
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče byla věnována cvičení pohybů šíje, léky proti bolesti předepsané lékaři.
|
Intervence zahrnovala léky proti bolesti a cvičební pohyby na krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Bolest hodnocená dotazníkem Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Kvalita života hodnocena dotazníkem SF-36
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/10124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .