- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03526965
Yoga Chikitsa für Nackenschmerzen verursacht durch zervikale Spondylose
4. Mai 2018 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Yoga Chikitsa für Nackenschmerzen, die durch zervikale Spondylose verursacht werden: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Nackenschmerzen, die durch zervikale Spondylose (CS) verursacht werden, sind eine der häufigsten Gesundheitsbeschwerden.
Trotz seiner weltweiten Häufigkeit als klinisches Problem gibt es nur wenige evidenzbasierte Studien, die die Wirksamkeit von Therapien bei Nackenschmerzen belegen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Yoga Chikitsa (Yogatherapie) auf Schmerzen und Lebensqualität (QOL) bei CS-Patienten im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CS und bestätigt durch zervikale Röntgenuntersuchung
- Nackenschmerzen mit CS
- Bereit zur Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Dauer der Nackenschmerzen < 6 Monate
- Komorbider systemischer Zustand (Diabetes, Herz-Kreislauf)
- Vorgeschichte einer zervikalen Operation, zervikalen Verletzung oder Erkrankung von Knochen oder Gelenken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Chikitsa
Die YC-Gruppe erhielt eine traditionelle Kombination aus Yoga-Therapie, einschließlich Lockerungsbewegungen, Körperhaltungen, Atmung, Entspannung und Yoga-Beratung.
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Die Intervention bestand aus einer Kombination von statischen Bewegungen, Übungen im Yoga-Stil, Yoga-Haltungen, Atemübungen, Entspannung und Yoga-Beratung.
Andere Namen:
Die Intervention umfasste Schmerzmittel und Bewegungsübungen für den Nacken.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Behandlung wurde mit Nackenübungen und von Ärzten verschriebenen Schmerzmitteln durchgeführt.
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Die Intervention umfasste Schmerzmittel und Bewegungsübungen für den Nacken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Schmerz bewertet durch Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Lebensqualität bewertet durch SF-36-Fragebogen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/10124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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