- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03526965
Yoga Chikitsa per il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale
4 maggio 2018 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Yoga Chikitsa per il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale: uno studio pilota controllato randomizzato
Il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale (CS) è uno dei disturbi di salute più comuni.
Nonostante la sua frequenza come problema clinico in tutto il mondo, ci sono pochi studi basati sull'evidenza che documentano l'efficacia delle terapie per il dolore al collo.
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di Yoga chikitsa (Yoga terapia) sul dolore e sulla qualità della vita (QOL) nei pazienti con CS rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CS e confermata dall'esame radiografico cervicale
- Dolore al collo con CS
- Pronto per il consenso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Durata del dolore al collo <6 mesi
- Condizione sistematica comorbile (diabete, cardiovascolare)
- Storia di chirurgia cervicale, lesioni cervicali o malattie delle ossa o delle articolazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Yoga Chikitsa
Al gruppo YC è stata data una combinazione tradizionale di terapia yoga, inclusi movimenti di rilassamento, posture fisiche, respirazione, rilassamento e consulenza yoga.
|
L'intervento consisteva in una combinazione di movimenti statici, esercizi in stile yoga, posture yoga, pratiche di respirazione, rilassamento e consulenza yoga.
Altri nomi:
L'intervento includeva farmaci antidolorifici e movimenti di esercizio per il collo.
|
Comparatore attivo: Solita cura
Le cure abituali sono state fornite con movimenti del collo, antidolorifici prescritti dai medici.
|
L'intervento includeva farmaci antidolorifici e movimenti di esercizio per il collo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore al collo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Dolore valutato dal Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
|
Modifica dal basale a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
|
Qualità della vita valutata dal questionario SF-36
|
Modifica dal basale a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/10124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spondilosi cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
Prove cliniche su Yoga Chikitsa
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
University of Texas at AustinCompletato
-
Northwestern UniversityCompletato
-
University of MinnesotaCompletato
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteCarcinoma della prostataStati Uniti
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAttivo, non reclutanteSclerosi multiplaBrasile