- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03526965
Yoga Chikitsa mod nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose
4. maj 2018 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Yoga Chikitsa mod nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose (CS) er en af de mest almindelige helbredsproblemer.
På trods af dets hyppighed som klinisk problem på verdensplan, er der få evidensbaserede undersøgelser, der dokumenterer effektiviteten af behandlinger mod nakkesmerter.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af Yoga chikitsa (Yogaterapi) på smerte og livskvalitet (QOL) hos CS-patienter sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af CS og bekræftet ved cervikal røntgenundersøgelse
- Nakkesmerter med CS
- Klar til samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Varighed af nakkesmerter < 6 måneder
- Comorbid systematisk tilstand (diabetes, kardiovaskulær)
- Anamnese med cervikal kirurgi, cervikal skade eller sygdom i knogler eller led.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga Chikitsa
YC-gruppen fik traditionel kombination af yogaterapi, herunder løsnede bevægelser, fysiske stillinger, vejrtrækning, afslapning og yogarådgivning.
|
Intervention bestod af en kombination af statiske bevægelser, yogastilsøvelser, yogastillinger, vejrtrækningspraksis, afspænding og yogarådgivning.
Andre navne:
Intervention omfattede smertestillende medicin og træningsbevægelser for nakken.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje blev givet træningsbevægelser af nakke, smertestillende medicin ordineret af læger.
|
Intervention omfattede smertestillende medicin og træningsbevægelser for nakken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Smerter vurderet af Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Livskvalitet vurderet ved SF-36 spørgeskema
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/10124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .