- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03526965
Joga Chikitsa na ból szyi spowodowany spondylozą szyjną
4 maja 2018 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Yoga Chikitsa na ból szyi spowodowany spondylozą szyjną: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Ból szyi spowodowany spondylozą szyjną (CS) jest jedną z najczęstszych dolegliwości zdrowotnych.
Pomimo częstości występowania problemu klinicznego na całym świecie, istnieje niewiele badań opartych na dowodach, które dokumentują skuteczność terapii bólu szyi.
Celem tego badania była ocena wpływu jogi chikitsa (terapii jogą) na ból i jakość życia (QOL) u pacjentów z CS w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CS i potwierdzone badaniem radiologicznym szyjki macicy
- Ból szyi przy CS
- Gotowy do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Czas trwania bólu szyi < 6 miesięcy
- Współistniejący stan systematyczny (cukrzyca, układ sercowo-naczyniowy)
- Historia operacji szyjki macicy, urazu szyjki macicy lub choroby kości lub stawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Joga Chikitsa
Grupa YC otrzymała tradycyjne połączenie terapii jogi, w tym ruchy rozluźniające, postawy fizyczne, oddychanie, relaksację i poradnictwo jogi.
|
Interwencja obejmowała kombinację ruchów statycznych, ćwiczeń w stylu jogi, pozycji jogi, ćwiczeń oddechowych, relaksacji i poradnictwa jogi.
Inne nazwy:
Interwencja obejmowała leki przeciwbólowe i ćwiczenia ruchowe szyi.
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykłą opieką objęto ćwiczenia ruchowe karków, leki przeciwbólowe przepisane przez lekarzy.
|
Interwencja obejmowała leki przeciwbólowe i ćwiczenia ruchowe szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból szyi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Ból oceniany za pomocą kwestionariusza bólu szyi Northwick Park (NPQ)
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Jakość życia oceniana kwestionariuszem SF-36
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/10124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga Chikitsa
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Swamigal Trust for Vedic Science, IndiaZakończony
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk