- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03526965
Yoga Chikitsa para el dolor de cuello causado por la espondilosis cervical
4 de mayo de 2018 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Yoga Chikitsa para el dolor de cuello causado por la espondilosis cervical: un ensayo piloto controlado aleatorio
El dolor de cuello causado por la espondilosis cervical (CS) es uno de los problemas de salud más comunes.
A pesar de su frecuencia como problema clínico a nivel mundial, existen pocos estudios basados en evidencia que documenten la eficacia de las terapias para el dolor de cuello.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de Yoga chikitsa (terapia de yoga) sobre el dolor y la calidad de vida (QOL) en pacientes con SC en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SC y confirmado por examen radiográfico cervical
- Dolor de cuello con CS
- Listo para dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Duración del dolor de cuello < 6 meses
- Condición sistémica comórbida (Diabetes, Cardiovascular)
- Antecedentes de cirugía cervical, lesión cervical o enfermedad de huesos o articulaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga Chikitsa
El grupo YC recibió una combinación tradicional de terapia de yoga que incluía movimientos de relajación, posturas físicas, respiración, relajación y asesoramiento sobre yoga.
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La intervención consistió en una combinación de movimientos estáticos, ejercicios de estilo de yoga, posturas de yoga, prácticas de respiración, relajación y asesoramiento sobre yoga.
Otros nombres:
La intervención incluyó medicamentos para el dolor y movimientos de ejercicio para el cuello.
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Comparador activo: Cuidado usual
Se les brindó la atención habitual, movimientos de ejercicios de cuello, analgésicos prescritos por los médicos.
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La intervención incluyó medicamentos para el dolor y movimientos de ejercicio para el cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Dolor evaluado por Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calidad de vida evaluada por el cuestionario SF-36
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Swami, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/10124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .