- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03527030
Průřezový průzkum o užívání tabákových výrobků – Londýn (UK)
Průřezový průzkum o užívání tabákových výrobků v obecné populaci a u uživatelů IQOS v Londýně (2018–2020)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem průzkumu je popsat současné a minulé vzorce užívání tabákových výrobků u běžné dospělé populace v oblasti Velkého Londýna a u dospělých uživatelů IQOS registrovaných v databázi uživatelů IQOS společnosti Philip Morris Limited (UK IQOS User Database), a prozkoumat jejich spojení s klíčovými nezávislými proměnnými. Konkrétně jde o tyto cíle:
- Odhadněte prevalenci současného stavu užívání tabáku ve studované populaci.
- Popište stav užívání tabáku v minulosti (cigareta, IQOS a další inovativní produkty, včetně e-cigaret) ve studované populaci (tj. nikdy nepoužívání, zahájení, přechod k užívání produktu, ukončení, opětovné zahájení a relaps).
- Prozkoumejte souvislost mezi vlastním zdravotním stavem a užíváním tabákových výrobků ve studované populaci.
- Prozkoumejte souvislost mezi vzorci používání IQOS, včetně motivace k používání, nesprávného používání, spokojenosti a změn, které sami nahlásili od přechodu na produkt (v řadě domén, kde může mít IQOS potenciální výhody), a spokojeností spotřebitelů v populaci Uživatelé IQOS v oblasti Velkého Londýna jsou registrováni v databázi uživatelů IQOS ve Spojeném království.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí (všichni účastníci, včetně uživatelů IQOS):
- Legálně povoleno nakupovat tabákové výrobky ve Spojeném království (≥18 let).
- V současné době bydlí v oblasti Velkého Londýna.
- Umět číst, psát a rozumět anglicky.
- Souhlas s účastí v průzkumu
Kritéria zahrnutí (pouze uživatelé IQOS):
- Za svůj život použil více než 100 tabákových tyčinek HEETS.
- V současné době používá IQOS.
- Má přístup k internetu.
- V současné době není zaměstnán společností Philip Morris International ani žádnou z jejích přidružených společností
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecná populace
Dospělí žijící v registrované domácnosti v oblasti Velkého Londýna.
|
Průzkum tváří v tvář k odhadu prevalence současného stavu užívání tabáku v obecné populaci oblasti Velkého Londýna.
|
|
Uživatelé IQOS
Dospělí současní uživatelé IQOS (v době průzkumu) žijící v oblasti Velkého Londýna, kteří jsou registrováni v databázi uživatelů IQOS ve Spojeném království a souhlasí s tím, že budou v době registrace kontaktováni pro účely výzkumu.
|
Online průzkum k popisu vzorců používání u uživatelů IQOS s bydlištěm v oblasti Velkého Londýna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence současného užívání tabáku
Časové okno: Délka studia (1 rok).
|
Prevalence současného stavu užívání tabáku ve studované populaci.
|
Délka studia (1 rok).
|
|
Stav užívání tabáku v minulosti
Časové okno: Délka studia (1 rok).
|
Stav užívání tabáku v minulosti (cigarety, IQOS a další inovativní produkty) ve studované populaci.
|
Délka studia (1 rok).
|
|
Vlastní zdravotní stav
Časové okno: Délka studia (1 rok).
|
Souvislost mezi vlastním zdravotním stavem a užíváním tabákových výrobků ve studované populaci.
|
Délka studia (1 rok).
|
|
Vnímané riziko
Časové okno: Délka studia (1 rok).
|
Asociace mezi vzory užívání s vnímaným rizikem.
|
Délka studia (1 rok).
|
|
Zkušenosti s používáním IQOS
Časové okno: Délka studia (1 rok).
|
Popište uživatelskou zkušenost s IQOS, včetně motivace k používání, nesprávného používání, spokojenosti a změn, které sami nahlásili od přechodu na produkt (v řadě domén, kde může mít IQOS potenciální výhody).
|
Délka studia (1 rok).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P1-PMX-04-UK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .