- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527030
Poikkileikkaustutkimus tupakkatuotteiden käytöstä – Lontoo (Yhdistynyt kuningaskunta)
Poikkileikkaustutkimus tupakkatuotteiden käytöstä yleisessä väestössä ja IQOS:n käyttäjissä Lontoossa (2018-2020)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn tavoitteena on kuvata tupakkatuotteiden tämänhetkisiä ja aiempia käyttötapoja Suur-Lontoon alueen yleisessä aikuisväestössä ja aikuisilla IQOS-käyttäjillä, jotka on rekisteröity Philip Morris Limitedin IQOS-käyttäjätietokantaan (UK IQOS User Database). ja tutkia niiden yhteyttä keskeisiin riippumattomiin muuttujiin. Tarkemmin sanottuna tavoitteet ovat:
- Arvioi nykyisen tupakankäytön yleisyys tutkimuspopulaatiossa.
- Kuvaile aiempaa tupakoinnin tilaa (savuke, IQOS ja muut innovatiiviset tuotteet, mukaan lukien e-savukkeet) tutkimusväestössä (esim. ei koskaan käytä, aloitus, tuotteen käytön siirtyminen, lopettaminen, uudelleenaloitus ja uusiutuminen).
- Tutki itse ilmoittaman terveydentilan ja tupakkatuotteiden käytön välistä yhteyttä tutkimuspopulaatiossa.
- Tutki IQOS:n käyttötapojen, mukaan lukien käyttömotivaatio, väärinkäyttö, tyytyväisyys ja itse ilmoittamat muutokset tuotteeseen vaihtamisen jälkeen (useilla aloilla, joilla IQOS:stä voi olla potentiaalisia etuja), ja kuluttajien tyytyväisyyden välillä. Iso-Britannian IQOS-käyttäjätietokantaan rekisteröityneet IQOS-käyttäjät Suur-Lontoon alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki osallistujat, mukaan lukien IQOS-käyttäjät):
- Laillisesti sallittu tupakkatuotteiden ostaminen Isossa-Britanniassa (≥18-vuotiaat).
- Asuu tällä hetkellä Suur-Lontoon alueella.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.
- Suostumus osallistua kyselyyn
Sisällyttämiskriteerit (vain IQOS-käyttäjät):
- Hän on käyttänyt elämänsä aikana yli 100 HEETS tupakkapuikkoa.
- Käytössä on tällä hetkellä IQOS.
- On pääsy Internetiin.
- Ei ole tällä hetkellä Philip Morris Internationalin tai minkään sen tytäryhtiön palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
Suuren Lontoon alueella rekisteröidyssä taloudessa asuvat aikuiset.
|
Kasvokkain suoritettava tutkimus, jolla arvioitiin nykyisen tupakankäytön yleisyys Suur-Lontoon alueen väestössä.
|
|
IQOS-käyttäjät
Aikuiset nykyiset IQOS-käyttäjät (kyselyn aikaan), jotka asuvat Suur-Lontoon alueella ja jotka on rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan IQOS-käyttäjätietokantaan ja suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä tutkimustarkoituksiin rekisteröinnin yhteydessä.
|
Verkkokysely kuvaamaan Suur-Lontoon alueella asuvien IQOS-käyttäjien käyttötapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen tupakan käytön yleisyys
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Nykyisen tupakankäytön yleisyys tutkimuspopulaatiossa.
|
Opintojen kesto (1 vuosi).
|
|
Aiempi tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Aiempi tupakoinnin asema (savuke, IQOS ja muut innovatiiviset tuotteet) tutkimusväestössä.
|
Opintojen kesto (1 vuosi).
|
|
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Itse ilmoittaman terveydentilan ja tupakkatuotteiden käytön välinen yhteys tutkimuspopulaatiossa.
|
Opintojen kesto (1 vuosi).
|
|
Koettu riski
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Käyttötapojen ja havaittujen riskien välinen yhteys.
|
Opintojen kesto (1 vuosi).
|
|
Kokemusta IQOS:n käytöstä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Kuvaile IQOS-käyttökokemusta, mukaan lukien käyttömotivaatio, väärinkäyttö, tyytyväisyys ja itse ilmoittamat muutokset tuotteeseen vaihtamisen jälkeen (useilla aloilla, joilla IQOS:stä voi olla potentiaalisia etuja).
|
Opintojen kesto (1 vuosi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1-PMX-04-UK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .