Transversaal onderzoek naar het gebruik van tabaksproducten - Londen (VK)
26 februari 2024 bijgewerkt door: Philip Morris Products S.A.
Cross-sectioneel onderzoek naar het gebruik van tabaksproducten in de algemene bevolking en onder gebruikers van IQOS in Londen (2018-2020)
Het hoofddoel van het onderzoek is het schatten van de prevalentie van het gebruik van tabaksproducten en het beschrijven van de patronen van tabaksgebruik bij volwassenen in Londen, Verenigd Koninkrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de huidige en vroegere gebruikspatronen van tabaksproducten te beschrijven bij de algemene volwassen bevolking van Groot-Londen en bij volwassen IQOS-gebruikers die zijn geregistreerd in de IQOS-gebruikersdatabase van Philip Morris Limited (UK IQOS User Database), en onderzoek hun associatie met belangrijke onafhankelijke variabelen. Meer specifiek zijn de doelstellingen:
- Schat de prevalentie van het huidige tabaksgebruik in de onderzoekspopulatie.
- Beschrijf de status van tabaksgebruik in het verleden (sigaretten, IQOS en andere innovatieve producten, waaronder e-sigaretten) in de onderzoekspopulatie (d.w.z. nooit-gebruik, initiatie, overgang productgebruik, stopzetting, herstart en terugval).
- Onderzoek het verband tussen de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus en het gebruik van tabaksproducten in de onderzoekspopulatie.
- Onderzoek het verband tussen patronen van IQOS-gebruik, waaronder motivatie om te gebruiken, verkeerd gebruik, tevredenheid en zelfgerapporteerde veranderingen sinds de overstap naar het product (in een aantal domeinen waar IQOS potentiële voordelen kan hebben), en de tevredenheid van de consument in de populatie van IQOS-gebruikers in de regio Groot-Londen zijn geregistreerd in de Britse IQOS-gebruikersdatabase.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luis Prieto, PhD
- Telefoonnummer: +41 58 242 11 11
- E-mail: luis.prieto@pmi.com
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden beperkt tot volwassen inwoners van de regio Groot-Londen.
Beschrijving
Inclusiecriteria (alle deelnemers, inclusief IQOS-gebruikers):
- Wettelijk toegestaan om tabaksproducten te kopen in het VK (≥18 jaar).
- Momenteel woonachtig in de regio Groot-Londen.
- Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Opnamecriteria (alleen IQOS-gebruikers):
- Heeft in zijn of haar leven meer dan 100 HEETS-tabaksticks gebruikt.
- Gebruikt momenteel IQOS.
- Heeft toegang tot internet.
- Is momenteel niet in dienst van Philip Morris International of een van zijn dochterondernemingen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
Volwassenen die in een geregistreerd huishouden in de regio Groot-Londen wonen.
|
Persoonlijk onderzoek om de prevalentie van het huidige tabaksgebruik in de algemene bevolking van de regio Groot-Londen te schatten.
|
|
IQOS-gebruikers
Volwassen huidige IQOS-gebruikers (op het moment van de enquête) die in de regio Groot-Londen wonen, die zijn geregistreerd in de Britse IQOS-gebruikersdatabase en ermee instemmen dat er op het moment van registratie contact met hen wordt opgenomen voor onderzoeksdoeleinden.
|
Online onderzoek om gebruikspatronen te beschrijven bij gebruikers van IQOS die in de regio Groot-Londen wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van het huidige tabaksgebruik
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar).
|
Prevalentie van de huidige status van tabaksgebruik in de onderzoekspopulatie.
|
Studieduur (1 jaar).
|
|
Status van tabaksgebruik in het verleden
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar).
|
Status van tabaksgebruik in het verleden (sigaretten, IQOS en andere innovatieve producten) in de onderzoekspopulatie.
|
Studieduur (1 jaar).
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar).
|
Verband tussen zelfgerapporteerde gezondheidsstatus en gebruik van tabaksproducten in de onderzoekspopulatie.
|
Studieduur (1 jaar).
|
|
Waargenomen risico
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar).
|
Associatie tussen gebruikspatronen en waargenomen risico.
|
Studieduur (1 jaar).
|
|
IQOS gebruikservaring
Tijdsspanne: Studieduur (1 jaar).
|
Beschrijf de IQOS-gebruikerservaring, inclusief motivatie om te gebruiken, misbruik, tevredenheid en zelfgerapporteerde veranderingen sinds de overstap naar het product (in een aantal domeinen waar IQOS potentiële voordelen kan hebben).
|
Studieduur (1 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P1-PMX-04-UK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .