Tværsnitsundersøgelse om brugen af tobaksprodukter - London (Storbritannien)
26. februar 2024 opdateret af: Philip Morris Products S.A.
Tværsnitsundersøgelse om brugen af tobaksprodukter i den almindelige befolkning og hos brugere af IQOS i London (2018-2020)
Hovedformålet med forskningsstudiet er at estimere udbredelsen af tobaksvarebrug og beskrive tobaksbrugsmønstrene hos voksne i London, Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at beskrive de nuværende og tidligere mønstre for brug af tobaksvarer i den almindelige voksne befolkning i Greater London-området og hos voksne IQOS-brugere registreret i IQOS-brugerdatabasen hos Philip Morris Limited (UK IQOS User Database), og udforske deres sammenhæng med uafhængige nøglevariabler. Mere specifikt er målene:
- Estimer udbredelsen af den aktuelle tobaksbrugsstatus i undersøgelsespopulationen.
- Beskriv den tidligere tobaksbrugsstatus (cigaret, IQOS og andre innovative produkter, herunder e-cigaretter) i undersøgelsespopulationen (dvs. aldrig-brug, initiering, overgang til produktbrug, ophør, re-initiering og tilbagefald).
- Udforsk sammenhængen mellem selvrapporteret sundhedstilstand og brug af tobaksprodukter i undersøgelsespopulationen.
- Udforsk sammenhængen mellem mønstre for IQOS-brug, herunder motivation til at bruge, misbrug, tilfredshed og selvrapporterede ændringer siden skiftet til produktet (i en række domæner, hvor IQOS kan have potentielle fordele), og forbrugernes tilfredshed i befolkningen i IQOS-brugere i Greater London-området er registreret i UK IQOS User Database.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1007
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være begrænset til voksne beboere i Greater London-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle deltagere, inklusive IQOS-brugere):
- Lovligt tilladt at købe tobaksvarer i Storbritannien (≥18 år).
- I øjeblikket bosat i Greater London-området.
- Kan læse, skrive og forstå engelsk.
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier (kun IQOS-brugere):
- Har brugt mere end 100 HEETS tobakspinde i sit liv.
- Bruger i øjeblikket IQOS.
- Har adgang til internettet.
- Er i øjeblikket ikke ansat af Philip Morris International eller nogen af dets datterselskaber
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
Voksne, der bor i en registreret husstand i Greater London-området.
|
Ansigt-til-ansigt undersøgelse for at estimere udbredelsen af nuværende tobaksbrugsstatus i den generelle befolkning i Greater London-området.
|
|
IQOS brugere
Voksne nuværende IQOS-brugere (på undersøgelsestidspunktet), der bor i Greater London-området, og som er registreret i den britiske IQOS-brugerdatabase og accepterer at blive kontaktet til forskningsformål på registreringstidspunktet.
|
Online undersøgelse for at beskrive brugsmønstre hos brugere af IQOS, der bor i Greater London-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nuværende tobaksbrug
Tidsramme: Studievarighed (1 år).
|
Prævalens af nuværende tobaksbrugsstatus i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (1 år).
|
|
Tidligere tobaksbrugsstatus
Tidsramme: Studievarighed (1 år).
|
Tidligere tobaksbrugsstatus (cigaret, IQOS og andre innovative produkter) i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (1 år).
|
|
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: Studievarighed (1 år).
|
Sammenhæng mellem selvrapporteret helbredstilstand og brug af tobaksvarer i undersøgelsespopulationen.
|
Studievarighed (1 år).
|
|
Opfattet risiko
Tidsramme: Studievarighed (1 år).
|
Sammenhæng mellem brugsmønstre med opfattet risiko.
|
Studievarighed (1 år).
|
|
IQOS brugserfaring
Tidsramme: Studievarighed (1 år).
|
Beskriv IQOS-brugeroplevelsen, herunder motivation til at bruge, misbrug, tilfredshed og selvrapporterede ændringer siden skiftet til produktet (på en række domæner, hvor IQOS kan have potentielle fordele).
|
Studievarighed (1 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P1-PMX-04-UK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .