- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03532321
Stres v práci a infekční riziko u pacientů a pečovatelů (STRIPPS)
V nemocnicích je zlepšení pracovních podmínek často uvažováno až sekundárně ke spokojenosti pacientů. Předchozí studie ukazující statisticky významné vztahy naznačovaly vliv organizace nemocničních oddělení (poměr personál/pacient, rozložení lůžek, přidělení pečovatele), pracovního prostředí a pracovních podmínek na infekční riziko na odděleních nemocnice. Kromě toho by organizační omezení nemocnice a organizace péče mohly mít stejně velký dopad na fyzické a psychické zdraví pečovatelů (stres, únava, spokojenost s prací). Dosud dostupné údaje naznačují, že determinanty pracovního stresu a únavy jsou multifaktoriální.
Tento výzkum si klade za cíl vyvinout interdisciplinární přístup k propojení dvou fenoménů, které jsou často studovány nezávisle, zatímco jsou úzce propojeny: pracovní podmínky a infekční riziko na odděleních nemocnic. Jejich hlavním cílem je studovat vztah mezi stresem a únavou pečovatele při práci, organizačními determinanty a infekčním rizikem pro pacienty (infekce spojené se zdravotní péčí: HAI) a pro pečovatele (nehody s expozicí krve: BEA). Sekundárním cílem je analyzovat, jak se vzájemně ovlivňují individuální charakteristiky personálu, charakteristiky jeho zaměstnání a celková organizace na odděleních nemocnice, kde pracují, a vysvětlit tak jejich fyzický a psychický zdravotní stav na jedné straně a jejich chování. na druhé straně tváří v tvář (absence, fluktuace a hygiena rukou). Konečným cílem tohoto výzkumu je umět navrhnout organizační strategie zaměřené jak na snížení pravděpodobnosti výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí, tak na prevenci pracovních rizik pro pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
STRIPPS je etiologická, multicentrická kohortová studie v regionu Ile-de-France, jejímž cílem je studovat lépe porozumět složitému vztahu mezi organizací práce, stresem a únavou pečovatelů a infekčním rizikem na nemocničních odděleních.
Bude probíhat v 5 dobrovolnických nemocnicích, přičemž v každém centru bude náhodně vybráno 7 až 8 nemocničních oddělení, která splňují kritéria způsobilosti pro zařazení. Předpokládaný nábor je přibližně 20 zaměstnanců na oddělení nemocnice, což umožňuje zahrnout celkem asi 150 zaměstnanců na centrum, což představuje celkem 750 dotazovaných pečovatelů.
Pět dobrovolných center určí alespoň jednoho místního korespondenta nebo referenta z hygienického týmu, oddělení lidských zdrojů (HR) a oddělení zdravotnického informačního systému (DMI). Referent hygieny je privilegovaný dopisovatel. Bude součástí vědeckého výboru a bude pomáhat vyšetřovatelům s organizací studie v rámci nemocničních oddělení, která budou vybrána k účasti. Referenti HR a DMI jsou jmenováni, aby usnadnili sběr anonymních a agregovaných dat z databází HR a PMSI plánovaných pro studii.
Po získání regulačních povolení budou náhodně vylosována způsobilá nemocniční oddělení každého nemocničního centra. Před slosováním připraví hygienickí referenti každé nemocnice seznam všech způsobilých nemocničních oddělení. Nemocniční oddělení budou vybírána pomocí jednoduchého náhodného výběru bez náhrady následovně v každém seznamu, služby budou očíslovány od 1 do n a 8 čísel mezi 1 a n bude vybráno náhodně pomocí počítače. Bude mít celkem 5 seznamů (jeden seznam na nemocniční centrum) a 8 náhodně vybraných čísel na seznam pro celkem 40 náhodně vybraných služeb. Podobně budou namátkově vylosovány dny návštěv a rozvrhy zahájení průzkumu pro průchod vyšetřovatele epidemiologa přijatého koordinačním týmem. Pro každou pracovní směnu v každém zúčastněném nemocničním oddělení během celého období zařazení budou náhodně vylosována dvě data průzkumu, mezi jedním pondělím a jedním pátkem každého týdne, a jeden plán zahájení průzkumu. Informační schůzky s personálem vybraných zúčastněných nemocničních oddělení a komunikaci prostřednictvím displeje budou organizovat zkoušející. Mezi poslední informační schůzkou konanou ve službě a nejbližším stanoveným datem pro zahájení inkluzních návštěv bude ponechána 15denní lhůta.
Na základě prospektivního sběru dat a za použití kvalitativně-kvantitativního přístupu tato studie poskytne některé prvky pro lepší pochopení složitého vztahu mezi organizací práce, stresem a únavou pečovatele a infekčním rizikem na odděleních nemocnice (pro pacienty a pečovatele). . Jedná se o přístup, který se opírá o koncepční model s několika hypotézami k testování. Konceptuální diagram předpokládaný v naší studii byl založen na modelu příčiny nehody Jamese Reasona. Ve skutečnosti uvažuje o víceúrovňovém vzájemném vztahu mnoha faktorů, od hlavních příčin organizačního klimatu po infekční riziko. To rovněž zahrnuje přispívající faktory související s pečovateli samotnými, pečovatelským týmem, pracovním prostředím a také bezprostředními příčinami souvisejícími s pečovatelskou praxí. Tak například infekční riziko, jako jsou nehody při expozici krve (pro pečovatele) nebo infekce spojené se zdravotní péčí (pro pacienty), lze vysvětlit několika vztahy mezi širokou škálou faktorů: změnami chování u pečovatelů, jako je snížená adherence opatření pro kontrolu infekcí, jako je hygiena rukou, stres a únava pečovatelů, nadměrná pracovní zátěž, vysoká fluktuace sester nebo jejich absence, pracovní rozvrhy a také individuální faktory, jako jsou pracovní zkušenosti, věk a organizační klima. kořenové příčiny.
V tomto výzkumu budou brány v úvahu následující faktory:
- na organizační úrovni: typ a velikost oddělení nemocnice (v počtu lůžek a v počtu pečujících), hodinová organizace personálu, počet pečujících podle profesní kategorie na každou směnu za 24h;
- na úrovni nemocničního oddělení: míra absence a fluktuace sester, kultura bezpečnosti, míra infekcí spojených se zdravotní péčí, míra nehod způsobených expozicí krve mezi pečovateli, míra dodržování hygieny rukou;
- na úrovni pečovatelů: věk, pohlaví, osobní situace, počet malých dětí, povolání, zastávaná pozice, pracovní zkušenosti, pracovní rozvrhy, stres a únava, úrazy způsobené krví, nadměrné pracovní nasazení, sociální podpora ze strany spolupracovníků a od vedoucích, aktuální zdravotní stav, nepřítomnost ze zdravotních důvodů včetně nepřítomnosti z důvodu pracovních úrazů nebo pro nemoc z povolání atd.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Pascal ASTAGNEAU, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro nemocniční oddělení:
- oddělení akutní péče z řad medicíny (včetně geriatrie a pediatrie), chirurgie, gynekologie, porodnictví, intenzivní péče s minimálně 30 pečovateli (lékařským a nelékařským personálem) pracujícími na oddělení.
Kritéria nezařazení pro nemocniční oddělení:
- oddělení s nízkou pečovatelskou činností, jako je dlouhodobá péče, následná péče a rehabilitace, psychiatrická oddělení
- oddělení nemocnic, u kterých probíhá nebo je plánováno uzavření nebo restrukturalizace do 15 měsíců od zahájení šetření.
Kritéria zařazení pro pečovatele:
- zákonní a smluvní pečovatelé (zdravotní asistenti, registrované sestry, lékaři nebo porodní asistentky) pracující minimálně na 0,5 ekvivalentu plného úvazku, kteří budou přítomni v době inkluzní návštěvy a kteří vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii.
Kritéria nezařazení pro pečovatele:
- všechny dočasné (dočasné) pečovatele, studenty medicíny nebo stážisty nebo rezidenty, kteří pravděpodobně během vyšetřování změní nemocniční oddělení;
- pečovatelé (lékaři nebo záchranáři), jejichž odchod je plánován do 15 měsíců od zahájení průzkumu (např. těhotné ženy, pečovatelky, kterým se blíží odchod do důchodu, pečovatelky čekající na přeřazení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé
Pečovatelé na zúčastněných nemocničních odděleních: lékařský (lékaři, porodní asistentky) a nelékařský zdravotnický personál (asistentky sester, registrované sestry, specializované sestry a vrchní sestry), pracující na nemocničních odděleních náhodně vylosovaní z pěti dobrovolných nemocničních center v Paříži, a kteří budou přítomné v době průchodu zkoušejícího, k datu vybranému náhodně během fáze zařazování.
|
NA: neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekční riziko na zúčastněných odděleních nemocnice
Časové okno: v den 0
|
Incidence nehod způsobených expozicí krve (BEA) v t0 na zúčastněných odděleních nemocnic. Míra BEA bude vyjádřena jako zpráva o počtu deklarovaných BEA na celkovém počtu pečovatelů dotazovaných během těchto období. |
v den 0
|
|
Infekční riziko na zúčastněných odděleních nemocnice
Časové okno: v měsících 4
|
Incidence nehod způsobených expozicí krve (BEA) v t1 na zúčastněných odděleních nemocnic. Míra BEA bude vyjádřena jako zpráva o počtu deklarovaných BEA na celkovém počtu pečovatelů dotazovaných během těchto období. |
v měsících 4
|
|
Infekční riziko na zúčastněných odděleních nemocnice
Časové okno: v měsících 8
|
Míra výskytu nehod způsobených expozicí krve (BEA) v t2 na zúčastněných odděleních nemocnic. Míra BEA bude vyjádřena jako zpráva o počtu deklarovaných BEA na celkovém počtu pečovatelů dotazovaných během těchto období. |
v měsících 8
|
|
Infekční riziko na zúčastněných odděleních nemocnice
Časové okno: v měsících 12
|
Míra výskytu nehod způsobených expozicí krve (BEA) v t3 na zúčastněných odděleních nemocnic. Míra BEA bude vyjádřena jako zpráva o počtu deklarovaných BEA na celkovém počtu pečovatelů dotazovaných během těchto období. |
v měsících 12
|
|
Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI)
Časové okno: v den 0
|
- Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) mezi hospitalizovanými pacienty v zúčastněných odděleních nemocnic na t0.
Jako zdroj dat budou použita data z Programu medikalizace informačních systémů (PMSI) každého nemocničního centra.
Míra bude vyjádřena jako hlášení počtu HAI, uvedených v PMSI jako významná přidružená diagnóza, na celkovém počtu hospitalizovaných pacientů.
|
v den 0
|
|
Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI)
Časové okno: v měsících 4
|
- Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) mezi hospitalizovanými pacienty v zúčastněných odděleních nemocnic na t0
|
v měsících 4
|
|
Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI)
Časové okno: v měsících 8
|
- Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) mezi hospitalizovanými pacienty v zúčastněných odděleních nemocnic v t2
|
v měsících 8
|
|
Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI)
Časové okno: v měsících 12
|
- Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) mezi hospitalizovanými pacienty v zúčastněných odděleních nemocnic v t3
|
v měsících 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu pečovatelů
Časové okno: v den 0
|
Míra stresu pečovatelů dotazovaných na zúčastněných odděleních nemocnic měřená validovanými škálami (škála PSS-10).
K měření stresu na individuální úrovni bude použita francouzská verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10).
Skóre v rozmezí od 27 do 40 na PSS-10 bude považováno za vysoké úrovně stresu.
|
v den 0
|
|
Úroveň stresu pečovatelů
Časové okno: v měsících 4
|
Míra stresu pečovatelů dotazovaných na zúčastněných odděleních nemocnic měřená validovanými škálami (škála PSS-10).
K měření stresu na individuální úrovni bude použita francouzská verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10).
Skóre v rozmezí od 27 do 40 na PSS-10 bude považováno za vysoké úrovně stresu.
|
v měsících 4
|
|
Úroveň stresu pečovatelů
Časové okno: v měsících 8
|
Míra stresu pečovatelů dotazovaných na zúčastněných odděleních nemocnic měřená validovanými škálami (škála PSS-10).
K měření stresu na individuální úrovni bude použita francouzská verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10).
Skóre v rozmezí od 27 do 40 na PSS-10 bude považováno za vysoké úrovně stresu.
|
v měsících 8
|
|
Úroveň stresu pečovatelů
Časové okno: v měsících 12
|
Míra stresu pečovatelů dotazovaných na zúčastněných odděleních nemocnic měřená validovanými škálami (škála PSS-10).
K měření stresu na individuální úrovni bude použita francouzská verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10).
Skóre v rozmezí od 27 do 40 na PSS-10 bude považováno za vysoké úrovně stresu.
|
v měsících 12
|
|
Úroveň únavy pečovatelů
Časové okno: v den 0
|
Úroveň únavy pečovatelů zkoumaných na zúčastněných odděleních nemocnice měřená validovaným dotazníkem Pichotovy únavy.
K jejímu měření na individuální úrovni bude použit Pichotův dotazník únavy.
Skóre v rozmezí od 22 do 32 na dotazníku Pichotovy únavy bude považováno za vysokou úroveň únavy.
|
v den 0
|
|
Úroveň únavy pečovatelů
Časové okno: v měsících 4
|
Úroveň únavy pečovatelů zkoumaných na zúčastněných odděleních nemocnice měřená validovaným dotazníkem Pichotovy únavy.
K jejímu měření na individuální úrovni bude použit Pichotův dotazník únavy.
Skóre v rozmezí od 22 do 32 na dotazníku Pichotovy únavy bude považováno za vysokou úroveň únavy.
|
v měsících 4
|
|
Úroveň únavy pečovatelů
Časové okno: v měsících 8
|
Úroveň únavy pečovatelů zkoumaných na zúčastněných odděleních nemocnice měřená validovaným dotazníkem Pichotovy únavy.
K jejímu měření na individuální úrovni bude použit Pichotův dotazník únavy.
Skóre v rozmezí od 22 do 32 na dotazníku Pichotovy únavy bude považováno za vysokou úroveň únavy.
|
v měsících 8
|
|
Úroveň únavy pečovatelů
Časové okno: v měsících 12
|
Úroveň únavy pečovatelů zkoumaných na zúčastněných odděleních nemocnice měřená validovaným dotazníkem Pichotovy únavy.
K jejímu měření na individuální úrovni bude použit Pichotův dotazník únavy.
Skóre v rozmezí od 22 do 32 na dotazníku Pichotovy únavy bude považováno za vysokou úroveň únavy.
|
v měsících 12
|
|
Míra dodržování hygieny rukou na zúčastněných odděleních nemocnice, měřená pomocí systému rychlého auditu GREPHH
Časové okno: v den 0
|
Bude měřena jako počet pozorování hygieny rukou dělený celkovým počtem příležitostí k hygieně rukou podle systému rychlého auditu GREPHH.
Rychlé audity budou prováděny na každém zúčastněném oddělení nemocnice ve spolupráci s týmem hygieny každého centra v daný náhodně vybraný den.
|
v den 0
|
|
Míra dodržování hygieny rukou na zúčastněných odděleních nemocnice, měřená pomocí systému rychlého auditu GREPHH
Časové okno: v měsících 4
|
Bude měřena jako počet pozorování hygieny rukou dělený celkovým počtem příležitostí k hygieně rukou podle systému rychlého auditu GREPHH.
Rychlé audity budou prováděny na každém zúčastněném oddělení nemocnice ve spolupráci s týmem hygieny každého centra v daný náhodně vybraný den.
|
v měsících 4
|
|
Míra dodržování hygieny rukou na zúčastněných odděleních nemocnice, měřená pomocí systému rychlého auditu GREPHH
Časové okno: v měsících 8
|
Bude měřena jako počet pozorování hygieny rukou dělený celkovým počtem příležitostí k hygieně rukou podle systému rychlého auditu GREPHH.
Rychlé audity budou prováděny na každém zúčastněném oddělení nemocnice ve spolupráci s týmem hygieny každého centra v daný náhodně vybraný den.
|
v měsících 8
|
|
Míra dodržování hygieny rukou na zúčastněných odděleních nemocnice, měřená pomocí systému rychlého auditu GREPHH
Časové okno: v měsících 12
|
Bude měřena jako počet pozorování hygieny rukou dělený celkovým počtem příležitostí k hygieně rukou podle systému rychlého auditu GREPHH.
Rychlé audity budou prováděny na každém zúčastněném oddělení nemocnice ve spolupráci s týmem hygieny každého centra v daný náhodně vybraný den.
|
v měsících 12
|
|
Míra nepřítomnosti pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic (nepřítomnosti ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v den 0
|
Míra nepřítomnosti pečovatele na zúčastněných odděleních nemocnice (absence ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích, v t0, t1 (t0 + 4 měsíce), t2 (t0 + 8 měsíců), t3 ((t0 + 12 měsíců).
Bude vyjádřen jako procento z celkového počtu dní (nebo hodin), které by zaměstnanec mohl odpracovat, kdyby nebyl nepřítomen.
|
v den 0
|
|
Míra nepřítomnosti pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic (nepřítomnosti ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 4
|
Míra nepřítomnosti pečovatele na zúčastněných odděleních nemocnice (absence ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích, v t0, t1 (t0 + 4 měsíce), t2 (t0 + 8 měsíců), t3 ((t0 + 12 měsíců).
Bude vyjádřen jako procento z celkového počtu dní (nebo hodin), které by zaměstnanec mohl odpracovat, kdyby nebyl nepřítomen.
|
v měsících 4
|
|
Míra nepřítomnosti pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic (nepřítomnosti ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 8
|
Míra nepřítomnosti pečovatele na zúčastněných odděleních nemocnice (absence ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích, v t0, t1 (t0 + 4 měsíce), t2 (t0 + 8 měsíců), t3 ((t0 + 12 měsíců).
Bude vyjádřen jako procento z celkového počtu dní (nebo hodin), které by zaměstnanec mohl odpracovat, kdyby nebyl nepřítomen.
|
v měsících 8
|
|
Míra nepřítomnosti pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic (nepřítomnosti ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 12
|
Míra nepřítomnosti pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnice (absence ze zdravotních důvodů včetně absencí z důvodu pracovních úrazů nebo nemocí z povolání), měřená na základě údajů o lidských zdrojích, v t3.
|
v měsících 12
|
|
Míra fluktuace pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic, měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v den 0
|
Míra fluktuace pečovatelů bude vyjádřena jako celkový počet odchodů pečovatelů vydělený celkovým počtem pečovatelů v t0.
|
v den 0
|
|
Míra fluktuace pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic, měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 4
|
Míra fluktuace pečovatelů bude vyjádřena jako celkový počet odchodů pečovatelů dělený celkovým počtem pečujících v t1.
|
v měsících 4
|
|
Míra fluktuace pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic, měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 8
|
Míra fluktuace pečovatelů bude vyjádřena jako celkový počet odchodů pečovatelů dělený celkovým počtem pečujících v t2.
|
v měsících 8
|
|
Míra fluktuace pečovatelů na zúčastněných odděleních nemocnic, měřená na základě údajů o lidských zdrojích
Časové okno: v měsících 12
|
Míra fluktuace pečovatelů bude vyjádřena jako celkový počet odchodů pečovatelů dělený celkovým počtem pečujících v t3.
|
v měsících 12
|
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování
Časové okno: v den 0
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování skutečné práce pracovníků, prostřednictvím metodiky ergonomie činnosti v t0, Shromážděná data v průběhu rozhovorů budou analyzovány tematickou analýzou obsahu a četnosti výskytu kategorií stanovených ze standardizované mřížky průzkumu a korpusu verbalizací.
Data shromážděná během pozorování skutečné práce budou zpracována prostřednictvím sítě pro analýzu činnosti, jejímž cílem je identifikovat a analyzovat provozní režimy, regulační strategie a konflikty cílů a arbitráže pečovatelů.
|
v den 0
|
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování
Časové okno: v měsících 4
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum as dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování skutečné práce pracovníků, prostřednictvím metodiky ergonomie činnosti na t1.
|
v měsících 4
|
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování
Časové okno: v měsících 8
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum as dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování skutečné práce pracovníků, prostřednictvím metodiky ergonomie činnosti v t2.
|
v měsících 8
|
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční centrum a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování
Časové okno: v měsících 12
|
Ergonomická analýza činnosti na 2 zúčastněných nemocničních odděleních na nemocniční středisko a s dobrovolnými pečovateli, založená na kvalitativním přístupu sestávajícím z rozhovorů a pozorování skutečné práce pracovníků, prostřednictvím metodiky ergonomie činnosti na t3.
|
v měsících 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal ASTAGNEAU, MD-PhD, CPias Ile-de-France (AP-HP)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI16020J
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .