仕事でのストレスと患者と介護者の感染リスク (STRIPPS)
病院では、労働条件の改善はしばしば患者の満足度の二次的なものと見なされます。 統計的に有意な関係を示す以前の研究では、病院の部門の組織 (スタッフ/患者の比率、ベッドの配置、介護者の割り当て)、職場環境、および労働条件が病院の部門での感染リスクに与える影響が示唆されました。 さらに、組織的な病院の制約とケアの組織化は、ケアワーカーの身体的および心理的健康 (ストレス、疲労、仕事の満足度) に同様に大きな影響を与える可能性があります。 今日まで、利用可能なデータは、職業上のストレスと疲労の決定要因が多因子であることを示唆しています。
この研究は、密接に絡み合っているものの、独立して研究されることが多い 2 つの現象、すなわち病院の部門における労働条件と感染リスクを関連付けるための学際的なアプローチを開発することを目的としています。 彼らの主な目的は、職場でのストレスと介護者の疲労、組織的決定要因、および患者 (医療関連感染症: HAI) と介護者 (血液曝露事故: BEA) の感染リスクとの関係を研究することです。 二次的な目的は、スタッフの個々の特性、雇用の特性、およびスタッフが勤務する病院部門の全体的な組織がどのように相互作用して、一方では身体的および心理的な健康状態とその行動を説明するかを分析することです。一方、対面での仕事(欠勤、離職、手指衛生)。 この研究の最終的な目標は、医療関連感染の発生確率の低減と介護者の職業上のリスクの防止の両方を目的とした組織戦略を提案できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
STRIPPS は、イル ド フランス地域での病因に関する多施設コホート研究であり、病院部門における作業組織、ストレス アリ、介護者の疲労および感染リスクの間の複雑な関係をよりよく理解することを目的としています。
5 つのボランティア病院で実施され、各センターで無作為に選択された 7 ~ 8 の病院部門が適格包含基準を満たしています。 想定される採用は、病院部門ごとに約 20 人のスタッフであり、センターごとに合計約 150 人のスタッフが含まれ、調査対象の介護者は合計 750 人になります。
5 つのボランティア センターは、衛生チーム、人事 (HR) 部門、および医療情報システム (DMI) 部門の中から、少なくとも 1 人の地域特派員または指示者を指定します。 衛生レファラントは特権特派員です。 彼は科学委員会の一員となり、参加を求められた病院の部門内で研究を組織する研究者を支援します。 HR および DMI の参照先は、研究のために計画された HR および PMSI データベースからの匿名の集計データの収集を容易にするために指定されています。
規制当局の承認を得た後、各病院センターの適格な病院部門が無作為に抽出されます。 抽選の前に、各病院の衛生担当者が対象となるすべての病院部門のリストを作成します。 病院部門は、各リストで次のように置換なしの単純なランダム サンプリングを使用して選択されます。サービスには 1 から n までの番号が付けられ、1 から n の間の 8 つの番号がコンピューターを使用してランダムに選択されます。 合計 5 つのリスト (病院センターごとに 1 つのリスト) と、リストごとにランダムに選択された 8 つの番号、合計 40 のランダムに選択されたサービスがあります。 同様に、訪問日と調査開始スケジュールは、調整チームによって募集された疫学者調査員の通過のためにランダムに引き出されます。 毎週月曜日から金曜日までの 2 つの調査日と、1 つの調査開始スケジュールが、全対象期間中、すべての参加病院部門の勤務シフトごとに無作為に抽出されます。 選択された参加病院部門のスタッフとの説明会とディスプレイによるコミュニケーションは、研究者によって組織されます。 サービスで開催された最後の説明会から、包含訪問の開始に最も近い日付までに 15 日間の期間が残されます。
前向きなデータ収集に基づいて、定性的 - 定量的アプローチを使用して、この研究は、作業組織、ストレスと介護者の疲労、および病院部門における感染リスク (患者と介護者) の間の複雑な関係をよりよく理解するためのいくつかの要素を提供します。 . これは、テストするいくつかの仮説を持つ概念モデルに依存するアプローチです。 本研究で想定した概念図は、James Reason の事故因果関係モデルに基づいています。 実際、組織環境の根本原因から感染リスクに至るまで、多くの要因のマルチレベルの相互関係を考慮しています。 これには、介護者自身、ケアチーム、職場環境に関連する要因だけでなく、ケアの実践に関連する直接的な原因も同様に含まれます。 したがって、たとえば、血液曝露事故 (介護者の場合) や医療関連感染 (患者の場合) などの感染リスクは、幅広い要因間のいくつかの関係によって説明できます。手指衛生、介護者のストレスと疲労、過剰な仕事量、看護師の高い離職率または欠勤、勤務スケジュールなどの感染制御対策、および職務経験、年齢、組織風土などの個人的要因による。根本原因。
この調査では、次の要因が考慮されます。
- 組織レベル: 病院部門の種類と規模 (ベッド数と介護者の数)、スタッフの時間単位の組織、24 時間のシフトごとの専門カテゴリ別の介護者の数。
- 病院部門レベル:看護師の欠勤率と離職率、安全文化、医療関連感染率、介護者の血液曝露事故率、手指衛生順守率。
- 介護者のレベル: 年齢、性別、個人的な状況、幼い子供の数、職業、役職、職務経験、勤務スケジュール、ストレスと疲労のレベル、血液曝露事故、過度の仕事関連のコミットメント、同僚からの社会的支援上司から、現在の健康状態、業務上の事故や業務上の病気による欠勤を含む健康上の理由による欠勤など。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pascal ASTAGNEAU, MD, PhD
- 電話番号:33 (0)1.40.27.42.00
- メール:pascal.astagneau@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kariuska MILIANI, MD, PhD
- 電話番号:33 (0)1.40.27.42.12
- メール:katiuska.miliani@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
コンタクト:
- Pascal ASTAGNEAU, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
病院部門の場合:
- 内科(老年科および小児科を含む)、外科、婦人科、産科、集中治療科のうち、少なくとも 30 人の介護者(医療および救急医療スタッフ)が勤務する救急科。
病院部門の除外基準:
- 介護、フォローアップ、リハビリテーションなどのケア活動の少ない部門、精神科
- 調査開始から 15 か月以内に閉鎖またはリストラが進行中または計画されている病院部門。
介護者の包含基準:
-法定および契約上の介護者(看護助手、登録看護師、医師または助産師)少なくとも0.5フルタイム相当で働き、インクルージョン訪問時に出席し、研究への参加に反対しないことを表明した。
介護者の除外基準:
- 調査中に病院部門を変更する可能性があるすべての暫定的(一時的な)介護者、医学生、インターン、またはレジデント。
- 調査開始から 15 か月以内に退職する予定の介護者 (医療関係者または救急医療関係者) (例: 妊婦、退職間近の介護者、転勤待ちの介護者など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介護者
参加病院部門の介護者: 医療 (医師、助産師) およびパラメディカル (看護補助者、正看護師、専門看護師、主任看護師) のスタッフで、パリの 5 つのボランティア病院センターから無作為に抽出された病院部門で働いています。調査員の通過時に存在し、包含フェーズ中に無作為に抽出された日付に存在します。
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NA : 非介入研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加病院部門における感染リスク
時間枠:0日目
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参加病院部門における t0 での血液曝露事故 (BEA) の発生率。 BEA 率は、これらの期間中にインタビューされた介護者の総数に対する宣言された BEA の数のレポートとして表されます。 |
0日目
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参加病院部門における感染リスク
時間枠:月4で
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参加病院部門における t1 での血液曝露事故 (BEA) の発生率。 BEA 率は、これらの期間中にインタビューされた介護者の総数に対する宣言された BEA の数のレポートとして表されます。 |
月4で
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参加病院部門における感染リスク
時間枠:月8で
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参加病院部門における t2 での血液曝露事故 (BEA) の発生率。 BEA 率は、これらの期間中にインタビューされた介護者の総数に対する宣言された BEA の数のレポートとして表されます。 |
月8で
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参加病院部門における感染リスク
時間枠:月12で
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参加病院部門における t3 での血液曝露事故 (BEA) の発生率。 BEA 率は、これらの期間中にインタビューされた介護者の総数に対する宣言された BEA の数のレポートとして表されます。 |
月12で
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医療関連感染症(HAI)の発生率
時間枠:0日目
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- t0 における参加病院部門の入院患者における医療関連感染症 (HAI) の発生率。
各病院センターの情報システムの医療化プログラム (PMSI) からのデータがデータ ソースとして使用されます。
率は、入院患者の総数に対する重要な関連診断としてPMSIにリストされているHAIの数のレポートとして表されます。
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0日目
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医療関連感染症(HAI)の発生率
時間枠:月4で
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- t0 における参加病院部門の入院患者における医療関連感染症 (HAI) の発生率
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月4で
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医療関連感染症(HAI)の発生率
時間枠:月8で
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- t2 での参加病院部門の入院患者における医療関連感染症 (HAI) の発生率
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月8で
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医療関連感染症(HAI)の発生率
時間枠:月12で
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- t3 での参加病院部門の入院患者における医療関連感染症 (HAI) の発生率
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月12で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のストレスレベル
時間枠:0日目
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検証済みの尺度 (PSS-10 尺度) によって測定された、参加病院部門で調査された介護者のストレスレベル。
個人レベルでのストレスの測定には、フランス語版の 10 項目知覚ストレス スケール スコアリング (PSS-10) が使用されます。
PSS-10 で 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高ストレス レベルと見なされます。
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0日目
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介護者のストレスレベル
時間枠:月4で
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検証済みの尺度 (PSS-10 尺度) によって測定された、参加病院部門で調査された介護者のストレスレベル。
個人レベルでのストレスの測定には、フランス語版の 10 項目知覚ストレス スケール スコアリング (PSS-10) が使用されます。
PSS-10 で 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高ストレス レベルと見なされます。
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月4で
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介護者のストレスレベル
時間枠:月8で
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検証済みの尺度 (PSS-10 尺度) によって測定された、参加病院部門で調査された介護者のストレスレベル。
個人レベルでのストレスの測定には、フランス語版の 10 項目知覚ストレス スケール スコアリング (PSS-10) が使用されます。
PSS-10 で 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高ストレス レベルと見なされます。
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月8で
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介護者のストレスレベル
時間枠:月12で
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検証済みの尺度 (PSS-10 尺度) によって測定された、参加病院部門で調査された介護者のストレスレベル。
個人レベルでのストレスの測定には、フランス語版の 10 項目知覚ストレス スケール スコアリング (PSS-10) が使用されます。
PSS-10 で 27 ~ 40 の範囲のスコアは、高ストレス レベルと見なされます。
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月12で
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介護者の疲労度
時間枠:0日目
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検証済みのピチョット疲労アンケートによって測定された、参加病院部門で調査された介護者の疲労レベル。
ピチョット疲労アンケートは、個人レベルで測定するために使用されます。
ピチョット疲労アンケートで 22 ~ 32 の範囲のスコアは、高疲労レベルと見なされます。
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0日目
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介護者の疲労度
時間枠:月4で
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検証済みのピチョット疲労アンケートによって測定された、参加病院部門で調査された介護者の疲労レベル。
ピチョット疲労アンケートは、個人レベルで測定するために使用されます。
ピチョット疲労アンケートで 22 ~ 32 の範囲のスコアは、高疲労レベルと見なされます。
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月4で
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介護者の疲労度
時間枠:月8で
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検証済みのピチョット疲労アンケートによって測定された、参加病院部門で調査された介護者の疲労レベル。
ピチョット疲労アンケートは、個人レベルで測定するために使用されます。
ピチョット疲労アンケートで 22 ~ 32 の範囲のスコアは、高疲労レベルと見なされます。
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月8で
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介護者の疲労度
時間枠:月12で
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検証済みのピチョット疲労アンケートによって測定された、参加病院部門で調査された介護者の疲労レベル。
ピチョット疲労アンケートは、個人レベルで測定するために使用されます。
ピチョット疲労アンケートで 22 ~ 32 の範囲のスコアは、高疲労レベルと見なされます。
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月12で
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GREPHHクイック監査システムを介して測定された、参加病院部門の手指衛生順守率
時間枠:0日目
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これは、GREPHH の簡易監査システムに従って、手指衛生観察の数を手指衛生の機会の総数で割ったものとして測定されます。
迅速な監査は、ランダムに選択された特定の日に、各センターの衛生チームの協力を得て、各参加病院部門で実施されます。
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0日目
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GREPHHクイック監査システムを介して測定された、参加病院部門の手指衛生順守率
時間枠:月4で
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これは、GREPHH の簡易監査システムに従って、手指衛生観察の数を手指衛生の機会の総数で割ったものとして測定されます。
迅速な監査は、ランダムに選択された特定の日に、各センターの衛生チームの協力を得て、各参加病院部門で実施されます。
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月4で
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GREPHHクイック監査システムを介して測定された、参加病院部門の手指衛生順守率
時間枠:月8で
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これは、GREPHH の簡易監査システムに従って、手指衛生観察の数を手指衛生の機会の総数で割ったものとして測定されます。
迅速な監査は、ランダムに選択された特定の日に、各センターの衛生チームの協力を得て、各参加病院部門で実施されます。
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月8で
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GREPHHクイック監査システムを介して測定された、参加病院部門の手指衛生順守率
時間枠:月12で
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これは、GREPHH の簡易監査システムに従って、手指衛生観察の数を手指衛生の機会の総数で割ったものとして測定されます。
迅速な監査は、ランダムに選択された特定の日に、各センターの衛生チームの協力を得て、各参加病院部門で実施されます。
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月12で
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人事データをもとに測定した参加病院部門の介護欠勤率(労災、業務上疾病を含む健康上の理由による欠勤)
時間枠:0日目
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T0、t1 (t0 + 4 ヶ月) における人事データに基づいて測定された、参加病院部門における介護欠勤率 (仕事中の事故または業務上の病気による欠勤を含む健康上の理由による欠勤)。 t2 (t0 + 8 か月)、t3 ((t0 + 12 か月))。
スタッフのメンバーが欠勤していなかった場合に勤務できた可能性のある全日数 (または時間) の割合として表されます。
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0日目
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人事データをもとに測定した参加病院部門の介護欠勤率(労災、業務上疾病を含む健康上の理由による欠勤)
時間枠:月4で
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T0、t1 (t0 + 4 ヶ月) における人事データに基づいて測定された、参加病院部門における介護欠勤率 (仕事中の事故または業務上の病気による欠勤を含む健康上の理由による欠勤)。 t2 (t0 + 8 か月)、t3 ((t0 + 12 か月))。
スタッフのメンバーが欠勤していなかった場合に勤務できた可能性のある全日数 (または時間) の割合として表されます。
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月4で
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人事データをもとに測定した参加病院部門の介護欠勤率(労災、業務上疾病を含む健康上の理由による欠勤)
時間枠:月8で
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T0、t1 (t0 + 4 ヶ月) における人事データに基づいて測定された、参加病院部門における介護欠勤率 (仕事中の事故または業務上の病気による欠勤を含む健康上の理由による欠勤)。 t2 (t0 + 8 か月)、t3 ((t0 + 12 か月))。
スタッフのメンバーが欠勤していなかった場合に勤務できた可能性のある全日数 (または時間) の割合として表されます。
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月8で
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人事データをもとに測定した参加病院部門の介護欠勤率(労災、業務上疾病を含む健康上の理由による欠勤)
時間枠:月12で
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T3 での人事データに基づいて測定された、参加病院部門の介護者欠勤率 (仕事中の事故や業務上の病気による欠勤を含む健康上の理由による欠勤)。
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月12で
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人事データに基づいて測定された参加病院部門の介護士の離職率
時間枠:0日目
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介護者の離職率は、t0 での介護者の離職の総数を介護者の総数で割ったものとして表されます。
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0日目
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人事データに基づいて測定された参加病院部門の介護士の離職率
時間枠:月4で
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介護者の離職率は、t1 における介護者の離職の総数を介護者の総数で割ったものとして表されます。
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月4で
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人事データに基づいて測定された参加病院部門の介護士の離職率
時間枠:月8で
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介護者の離職率は、t2 での介護者の離職の総数を介護者の総数で割ったものとして表されます。
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月8で
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人事データに基づいて測定された参加病院部門の介護士の離職率
時間枠:月12で
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介護者の離職率は、t3 での介護者の離職の総数を介護者の総数で割ったものとして表されます。
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月12で
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インタビューと観察からなる質的アプローチに基づいた、病院センターごとの 2 つの参加病院部門および任意の介護者による活動の人間工学的分析
時間枠:0日目
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病院センターごとに参加している 2 つの病院部門での活動の人間工学的分析と自発的な介護者による、労働者の実際の作業のインタビューと観察からなる質的アプローチに基づく、t0 での活動の人間工学的方法論による、収集されたデータインタビュー中に、標準化された調査グリッドと言語化のコーパスから決定されたカテゴリの内容と出現頻度のテーマ分析によって分析されます。
実際の作業の観察中に収集されたデータは、動作モード、規制戦略、目標の対立、および介護者の仲裁を特定および分析することを目的とした活動分析グリッドを通じて処理されます。
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0日目
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インタビューと観察からなる質的アプローチに基づいた、病院センターごとの 2 つの参加病院部門および任意の介護者による活動の人間工学的分析
時間枠:月4で
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T1での活動の人間工学的方法論による、労働者の実際の仕事のインタビューと観察からなる定性的アプローチに基づく、病院センターごとの2つの参加病院部門での活動の人間工学的分析と自発的な介護者。
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月4で
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インタビューと観察からなる質的アプローチに基づいた、病院センターごとの 2 つの参加病院部門および任意の介護者による活動の人間工学的分析
時間枠:月8で
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T2 での活動の人間工学的方法論を通じて、労働者の実際の作業のインタビューと観察からなる定性的なアプローチに基づいて、病院センターごとに 2 つの参加病院部門での活動の人間工学的分析と任意の介護者。
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月8で
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インタビューと観察からなる質的アプローチに基づいた、病院センターごとの 2 つの参加病院部門および任意の介護者による活動の人間工学的分析
時間枠:月12で
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T3 での活動の人間工学的方法論による、労働者の実際の作業のインタビューと観察からなる質的アプローチに基づく、病院センターあたり 2 つの参加病院部門での活動の人間工学的分析。
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月12で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pascal ASTAGNEAU, MD-PhD、CPias Ile-de-France (AP-HP)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。