Psychologický dopad ztráty zubů (Edentpsy)
14. listopadu 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Krátkodobý psychologický dopad ztráty zubů u pacientů v konzultaci na univerzitní stomatologické klinice
Ztráta zubů má dopad na každodenní život, náladu a sebepociťovanou pohodu.
Psychologický dopad ztráty zubů však nebyl hodnocen.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit psychologický stav pacientů čekajících na úplnou extrakci zubu před a krátce po ztrátě zubu pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD) a geriatrického indexu hodnocení orálního zdraví (GOHAI).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou dotazováni ohledně jejich psychologického stavu (HADS) a kvality života související s orálním zdravím (GOHAI) před extrakcí zubu a jeden měsíc po úplné ztrátě zubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75002
- Nábor
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
-
Kontakt:
- Adeline Braud, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti čekající na kompletní extrakci zubu v rámci groupe hospitalier Pitie Salpétrière
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten se studie zúčastnit
- identifikován stav chrupu
Kritéria vyloučení:
- nespolupracující pacient není schopen vyplnit dotazník
- dospělí pacienti pod ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti čekající na úplnou ztrátu zubů
Budou přijati pacienti čekající na ztrátu zubů, ve věku mezi 18 a 65 lety, jejichž zubní stavy byly již dříve identifikovány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: 1 měsíc (změna skóre od výchozí hodnoty (před extrakcí zubu) na 1 měsíc po extrakci zubu)
|
HADS je 14bodová sebehodnotící škála navržená pro hodnocení emočního stresu vyvolaného chronickou bolestí u nepsychiatrické populace.
HAD-A hodnotil úzkost a HAD-D hodnotil depresi.
Skóre vyšší než 10 indikovalo úzkost nebo depresi, skóre 7 nebo méně indikovalo žádnou významnou úzkost a depresi a skóre 8 až 10 indikovalo hraniční úzkost nebo depresi.
|
1 měsíc (změna skóre od výchozí hodnoty (před extrakcí zubu) na 1 měsíc po extrakci zubu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obecném indexu hodnocení orálního zdraví (GOHAI)
Časové okno: 1 měsíc (změna skóre od výchozí hodnoty (před extrakcí zubu) na 1 měsíc po extrakci zubu)
|
General oral health assessment index (GOHAI) je dotazník o vlivu orálního zdraví na kvalitu života.
Zahrnuje 12 položek hodnotících tři dimenze zdraví dutiny ústní s ohledem na kvalitu života: (1) funkční pole (jídlo, mluvení a polykání); (2) psychologické pole (vzhled, sociální vztah); (3) bolest nebo nepohodlí týkající se dásní nebo zubů.
Každá položka má skóre v rozmezí od 1 do 5. Skóre GOHAI-add odpovídá součtu skóre a pohybuje se od 12 do 60 (20 pro funkční pole, 25 pro psychologické pole a 15 pro pole pohodlí/bolest).
Skóre vyšší než 57 je vysoké a ukazuje na uspokojivou orální kvalitu života.
Skóre od 51 do 56 je průměrné a skóre 50 nebo méně je nízké, což odráží špatnou kvalitu orálního života.
|
1 měsíc (změna skóre od výchozí hodnoty (před extrakcí zubu) na 1 měsíc po extrakci zubu)
|
|
Rod
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Respondenti vyplní dotazník, ve kterém určí jejich pohlaví (muž nebo žena)
|
v den zařazení (do 24h)
|
|
Stáří
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Respondenti vyplní dotazník s uvedením jejich věku (v letech)
|
v den zařazení (do 24h)
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Respondenti vyplní dotazník, který identifikuje úroveň jejich vzdělání: poslední stupeň (bez titulu, francouzský všeobecný certifikát, středoškolské vzdělání, středoškolský diplom, osvědčení o odborném výcviku získané na střední škole, vysokoškolské vzdělání)
|
v den zařazení (do 24h)
|
|
Příjem
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Respondenti vyplnili dotazník, který každý měsíc zjišťoval výši jejich příjmu (v eurech)
|
v den zařazení (do 24h)
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Respondenti vyplní dotazník, ve kterém zjistí jejich celkový zdravotní stav a existenci nemoci
|
v den zařazení (do 24h)
|
|
Stav chrupu
Časové okno: v den zařazení (do 24h)
|
Zubní vyšetření provádí zubní lékař
|
v den zařazení (do 24h)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adeline Braud, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI17037J
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .