Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk påverkan av tandlossning (Edentpsy)

14 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kortsiktiga psykologiska effekter av tandlossning hos patienter som konsulterar på en universitetstandvårdsklinik

Tandlossning påverkar det dagliga livet, humöret och självupplevt välbefinnande. Men den psykologiska effekten av tandlossning har inte utvärderats. Den aktuella studien syftar till att utvärdera de psykologiska tillstånden hos patienter i väntan på fullständig tandutdragning före och strax efter tandlossning med hjälp av Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) och Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att intervjuas om deras psykologiska tillstånd (HADS) och deras orala hälsorelaterade livskvalitet (GOHAI) före tandutdragning och en månad efter fullständig tandlossning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75002
        • Rekrytering
        • Pôle odontologie Hôpital Rothschild
        • Kontakt:
          • Adeline Braud, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väntar på fullständig tandutdragning inom groupe hospitalier Pitie Salpétrière

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att delta i studien
  • tandstatus identifierad

Exklusions kriterier:

  • samarbetsvillig eller patient kan inte svara på frågeformuläret
  • vuxna patienter under skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som väntar på fullständig tandlossning
Kommer att rekryteras patienter i väntan på tandlossning, åldrarna 18 till 65 år, vars tandtillstånd tidigare har identifierats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sjukhusångest och depression (HAD) poäng
Tidsram: 1 månad (förändring i poäng från baslinje (före tandutdragning) till 1 månad efter tandutdragning)
HADS är en självutvärderingsskala med 14 punkter utformad för att utvärdera emotionell stress som orsakas av kronisk smärta i icke-psykiatriska populationer. HAD-A utvärderade ångest och HAD-D utvärderade depression. Poäng på mer än 10 tydde på ångest eller depression, poäng på 7 eller mindre tydde på ingen signifikant ångest och depression och poäng på 8 till 10 indikerade borderline ångest eller depression.
1 månad (förändring i poäng från baslinje (före tandutdragning) till 1 månad efter tandutdragning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i General oral health assessment index (GOHAI)
Tidsram: 1 månad (förändring i poäng från baslinje (före tandutdragning) till 1 månad efter tandutdragning)
General oral health assessment index (GOHAI) är ett frågeformulär om hur munhälsa påverkar livskvaliteten. Den innehåller 12 punkter som utvärderar tre dimensioner av oral hälsa med avseende på livskvalitet: (1) funktionellt område (äta, tala och svälja); (2) psykologiskt fält (utseende, social relation); (3) smärta eller obehag i tandköttet eller tänderna. Varje objekt har en poäng som sträcker sig från 1 till 5. GOHAI-add-poängen motsvarar summan av poängen och sträcker sig från 12 till 60 (20 för funktionellt fält, 25 för psykologiskt fält och 15 för komfort/smärtfält). En poäng högre än 57 är hög och indikerar en tillfredsställande oral livskvalitet. En poäng från 51 till 56 är genomsnittlig och en poäng på 50 eller lägre är låg, vilket återspeglar en dålig oral livskvalitet.
1 månad (förändring i poäng från baslinje (före tandutdragning) till 1 månad efter tandutdragning)
Kön
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Respondenterna fyller i ett frågeformulär som identifierar deras kön (man eller kvinna)
vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Ålder
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Respondenterna fyller i ett frågeformulär som identifierar deras ålder (i år)
vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Utbildningsnivå
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Respondenterna fyller i ett frågeformulär som identifierar deras utbildningsnivå: sista examen (ingen examen alls, franskt allmänt certifikat Secondary Education, High School Diploma, yrkesutbildningsbevis som tagits på gymnasiet, universitetsexamen)
vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Inkomst
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Respondenterna fyllde i ett frågeformulär som identifierade deras inkomstnivå varje månad (i euro)
vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Generell hälsa
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Respondenterna fyller i ett frågeformulär som identifierar deras allmänna hälsa och förekomsten av sjukdom
vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Tandstatus
Tidsram: vid införandedatum (upp till 24 timmar)
Tandundersökning görs av en tandläkare
vid införandedatum (upp till 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: Adeline Braud, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

24 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI17037J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partiell edentulism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera