Psykologisk påvirkning af tandtab (Edentpsy)
14. november 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kortsigtede psykologiske virkninger af tandtab hos patienter, der konsulterer på en universitetstandklinik
Tandtab påvirker dagligdagen, humøret og selvopfattet velvære.
Men den psykologiske virkning af tændertab er ikke blevet evalueret.
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere de psykologiske tilstande hos patienter, der afventer fuldstændig tandudtrækning før og kort efter tandtab ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) og Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive interviewet om deres psykologiske tilstande (HADS) og deres orale sundhedsrelaterede livskvalitet (GOHAI) før tandudtrækning og en måned efter fuldstændigt tandtab.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75002
- Rekruttering
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
-
Kontakt:
- Adeline Braud, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der afventer fuldstændig tandudtrækning hos groupe hospitalier Pitie Salpétrière
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at deltage i undersøgelsen
- tandstatus identificeret
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillig eller patienten er ikke i stand til at besvare spørgsmålet
- voksne patienter under beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der afventer fuldstændigt tandtab
Vil blive rekrutteret patienter i afventning af tandtab, i alderen mellem 18 og 65 år, hvis tandtilstande tidligere er blevet identificeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hospitalsangst og depression (HAD) score
Tidsramme: 1 måned (ændring i score fra baseline (før tandudtrækning) til 1 måned efter tandudtrækning)
|
HADS er en 14-punkts selvevalueringsskala designet til at evaluere følelsesmæssig stress induceret af kronisk smerte i ikke-psykiatriske populationer.
HAD-A vurderet angst og HAD-D vurderet depression.
Score på mere end 10 var tegn på angst eller depression, score på 7 eller mindre var tegn på ingen signifikant angst og depression, og score på 8 til 10 indikerede borderline angst eller depression.
|
1 måned (ændring i score fra baseline (før tandudtrækning) til 1 måned efter tandudtrækning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det generelle orale sundhedsvurderingsindeks (GOHAI)
Tidsramme: 1 måned (ændring i score fra baseline (før tandudtrækning) til 1 måned efter tandudtrækning)
|
General oral health assessment index (GOHAI) er et spørgeskema om indvirkningen af oral sundhed på livskvaliteten.
Det omfatter 12 punkter, der evaluerer tre dimensioner af oral sundhed med hensyn til livskvalitet: (1) funktionelt felt (spisning, tale og synke); (2) psykologisk felt (udseende, socialt forhold); (3) smerter eller ubehag i forbindelse med tandkød eller tænder.
Hvert element har en score fra 1 til 5. GOHAI-add-scoren svarer til summen af scorerne og går fra 12 til 60 (20 for funktionelt felt, 25 for psykologisk felt og 15 for komfort/smertefelt).
En score højere end 57 er høj og indikerer en tilfredsstillende oral livskvalitet.
En score fra 51 til 56 er gennemsnitlig, og en score på 50 eller mindre er lav, hvilket afspejler en dårlig oral livskvalitet.
|
1 måned (ændring i score fra baseline (før tandudtrækning) til 1 måned efter tandudtrækning)
|
|
Køn
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Respondenter udfylder et spørgeskema, der identificerer deres køn (mand eller kvinde)
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
|
Alder
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Respondenterne udfylder et spørgeskema, der identificerer deres alder (i år)
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Respondenterne udfylder et spørgeskema, der identificerer deres uddannelsesniveau: sidste grad (ingen grad overhovedet, fransk almindeligt certifikat Secondary Education, High School Diploma, Erhvervsuddannelsesbevis taget på Secondary School, universitetsgrad)
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
|
Indkomst
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Respondenterne udfyldte et spørgeskema, der identificerede deres indkomstniveau hver måned (i euro)
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Respondenterne udfylder et spørgeskema, der identificerer deres generelle helbred og eksistensen af sygdom
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
|
Tandstatus
Tidsramme: på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Tandundersøgelse foretages af en tandlæge
|
på optagelsesdatoen (op til 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Adeline Braud, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI17037J
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .