Psychologische impact van tandverlies (Edentpsy)
14 november 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Psychologische impact op korte termijn van tandverlies bij consultatie van patiënten in een universitaire tandheelkundige kliniek
Het verlies van tanden heeft invloed op het dagelijks leven, de stemming en het ervaren welzijn.
De psychologische impact van tandverlies is echter niet geëvalueerd.
De huidige studie heeft tot doel de psychologische toestand van patiënten te evalueren in afwachting van volledige tandextractie voor en kort na tandverlies met behulp van de Hospital Anxiety and Depression-schaal (HAD) en de Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden geïnterviewd over hun psychische aandoeningen (HADS) en hun mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GOHAI) vóór het trekken van tanden en een maand na volledig verlies van tanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75002
- Werving
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
-
Contact:
- Adeline Braud, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in afwachting van volledige tandextractie binnen de groupe hospitalier Pitie Salpétrière
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid zijn mee te werken aan het onderzoek
- tandheelkundige status geïdentificeerd
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkt of patiënt kan de vragenlijst niet invullen
- volwassen patiënten onder bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten in afwachting van volledig tandverlies
Zal worden aangeworven patiënten in afwachting van tandverlies, leeftijden tussen 18 en 65 jaar, van wie de tandheelkundige aandoeningen eerder zijn vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor angst en depressie in het ziekenhuis (HAD).
Tijdsspanne: 1 maand (verandering in score vanaf baseline (vóór tandextractie) tot 1 maand na tandextractie)
|
De HADS is een zelfbeoordelingsschaal met 14 items die is ontworpen om emotionele stress te evalueren die wordt veroorzaakt door chronische pijn bij niet-psychiatrische populaties.
HAD-A beoordeelde angst en HAD-D evalueerde depressie.
Scores van meer dan 10 waren indicatief voor angst of depressie, scores van 7 of minder waren indicatief voor geen significante angst en depressie, en scores van 8 tot 10 duidden op borderline angst of depressie.
|
1 maand (verandering in score vanaf baseline (vóór tandextractie) tot 1 maand na tandextractie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algemene mondgezondheidsbeoordelingsindex (GOHAI)
Tijdsspanne: 1 maand (verandering in score vanaf baseline (vóór tandextractie) tot 1 maand na tandextractie)
|
De General oral health assessment index (GOHAI) is een vragenlijst over de impact van mondgezondheid op de kwaliteit van leven.
Het omvat 12 items die drie dimensies van mondgezondheid evalueren met betrekking tot kwaliteit van leven: (1) functioneel veld (eten, spreken en slikken); (2) psychologisch veld (uiterlijk, sociale relatie); (3) pijn of ongemak met betrekking tot tandvlees of tanden.
Elk item heeft een score van 1 tot 5. De GOHAI-add-score komt overeen met de som van de scores en varieert van 12 tot 60 (20 voor functioneel veld, 25 voor psychologisch veld en 15 voor comfort/pijnveld).
Een score hoger dan 57 is hoog en duidt op een bevredigende orale kwaliteit van leven.
Een score van 51 tot 56 is gemiddeld en een score van 50 of minder is laag, wat wijst op een slechte orale kwaliteit van leven.
|
1 maand (verandering in score vanaf baseline (vóór tandextractie) tot 1 maand na tandextractie)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
Respondenten vullen een vragenlijst in om hun geslacht te identificeren (man of vrouw)
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
Respondenten vullen een vragenlijst in om hun leeftijd (in jaren) te identificeren
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
|
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
De respondenten vullen een vragenlijst in om hun opleidingsniveau vast te stellen: laatste diploma (helemaal geen diploma, Frans algemeen diploma secundair onderwijs, middelbare schooldiploma, beroepsopleidingscertificaat behaald op de middelbare school, universitair diploma)
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
|
Inkomen
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
De respondenten vulden een vragenlijst in om hun inkomensniveau elke maand vast te stellen (in euro's)
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
De respondenten vullen een vragenlijst in om hun algemene gezondheid en het bestaan van een ziekte vast te stellen
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
|
Tandheelkundige status
Tijdsspanne: op datum van opname (tot 24 uur)
|
Tandheelkundig onderzoek wordt gedaan door een tandarts
|
op datum van opname (tot 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Adeline Braud, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI17037J
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .