歯の喪失の心理的影響 (Edentpsy)
2019年11月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
大学の歯科医院で相談する患者における歯の喪失の短期的な心理的影響
歯の喪失は、日常生活、気分、幸福感に影響を与えます。
ただし、歯の喪失の心理的影響は評価されていません。
本研究の目的は、抜歯前および抜歯直後の患者の心理状態を、Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) および Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) を使用して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、抜歯前および完全な歯の喪失から 1 か月後の心理状態 (HADS) および口腔の健康に関連する生活の質 (GOHAI) についてインタビューを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75002
- 募集
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
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コンタクト：
- Adeline Braud, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループホスピタリエPitie Salpétrière内で完全な抜歯が保留されている患者
説明
包含基準:
- 研究に参加する意思がある
- 歯の状態が特定されました
除外基準:
- 非協力的または患者が質問に回答できない
- 保護対象の成人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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完全な歯の喪失が保留されている患者
18 歳から 65 歳までの年齢で、歯の状態が以前に特定されている、歯の喪失が保留されている患者を募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安と抑うつ (HAD) スコアの変化
時間枠：1ヶ月（ベースライン（抜歯前）から抜歯後1ヶ月までのスコアの変化）
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HADS は 14 項目の自己評価尺度であり、非精神科集団の慢性疼痛によって引き起こされる感情的ストレスを評価するように設計されています。
HAD-A は不安を評価し、HAD-D はうつ病を評価しました。
10 点を超えるスコアは不安または抑うつを示し、7 以下のスコアは有意な不安および抑うつがないことを示し、8 ～ 10 のスコアは境界線上の不安または抑うつを示しました。
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1ヶ月（ベースライン（抜歯前）から抜歯後1ヶ月までのスコアの変化）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康総合評価指標（GOHAI）の推移
時間枠：1ヶ月（ベースライン（抜歯前）から抜歯後1ヶ月までのスコアの変化）
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一般的な口腔健康評価指数 (GOHAI) は、口腔の健康が生活の質に与える影響に関するアンケートです。
これには、生活の質に関する口腔の健康の 3 つの側面を評価する 12 の項目が含まれます。 (2) 心理分野（外見、社会的関係）。 (3)歯ぐきや歯の痛みや不快感。
各項目には 1 ～ 5 のスコアがあります。GOHAI-add スコアは、スコアの合計に対応し、12 ～ 60 の範囲です (機能分野 20、心理分野 25、快適/痛み分野 15)。
スコアが 57 を超えると高く、口腔内の生活の質が満足できるものであることを示します。
51 から 56 までのスコアは平均であり、50 以下のスコアは低く、口腔生活の質が低いことを反映しています。
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1ヶ月（ベースライン（抜歯前）から抜歯後1ヶ月までのスコアの変化）
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性別
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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回答者は、性別（男性または女性）を特定するアンケートに回答します
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収録日 (最大 24 時間)
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年
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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回答者は、年齢（年）を特定するアンケートに記入します
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収録日 (最大 24 時間)
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教育レベル
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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回答者は、教育レベルを特定するアンケートに記入します: 最終学位 (学位なし、フランスの一般的な中等教育修了証書、高等学校卒業証書、中等学校で取得した職業訓練修了証書、大学の学位)
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収録日 (最大 24 時間)
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所得
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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回答者は、毎月の収入レベル（ユーロ）を特定するアンケートに回答しました
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収録日 (最大 24 時間)
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一般的な健康
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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回答者は、一般的な健康状態と病気の存在を特定するアンケートに記入します
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収録日 (最大 24 時間)
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歯の状態
時間枠：収録日 (最大 24 時間)
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歯科検診は歯科医師が行います
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収録日 (最大 24 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adeline Braud、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月25日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。