Hampaiden menetyksen psykologinen vaikutus (Edentpsy)
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hampaiden menetyksen lyhytaikainen psykologinen vaikutus yliopiston hammasklinikalla konsultoiville potilaille
Hampaiden menetys vaikuttaa jokapäiväiseen elämään, mielialaan ja omaan hyvinvointiin.
Hampaiden menetyksen psykologista vaikutusta ei kuitenkaan ole arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden psyykkisiä tiloja, jotka odottavat täydellistä hampaanpoistoa ennen hampaan poistoa ja pian sen jälkeen käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HAD) ja geriatrista suun terveyden arviointiindeksiä (GOHAI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita haastatellaan heidän psykologisista tiloistaan (HADS) ja suun terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan (GOHAI) ennen hampaanpoistoa ja kuukauden kuluttua täydellisestä hampaan poistoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75002
- Rekrytointi
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeline Braud, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat odottavat täydellistä hampaanpoistoa sairaalahoitajan Pitie Salpétrièren sisällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas osallistumaan tutkimukseen
- hampaiden tila tunnistettu
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyöhaluinen potilas ei pysty täyttämään kysymystä
- aikuiset potilaat suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat odottavat täydellistä hampaiden menetystä
Rekrytoidaan hampaiden menetyksen odottavia potilaita, iältään 18-65 vuotta, joiden hammassairaudet on aiemmin tunnistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen (HAD) pisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi (pistemäärän muutos lähtötasosta (ennen hampaanpoistoa) 1 kuukauteen hampaan poiston jälkeen)
|
HADS on 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisen kivun aiheuttamaa emotionaalista stressiä ei-psykiatrisissa populaatioissa.
HAD-A arvioi ahdistuneisuutta ja HAD-D arvioi masennusta.
Yli 10 pisteet osoittivat ahdistusta tai masennusta, pisteet 7 tai vähemmän osoittivat, että ei ollut merkittävää ahdistusta ja masennusta, ja pisteet 8-10 osoittivat raja-ahdistusta tai masennusta.
|
1 kuukausi (pistemäärän muutos lähtötasosta (ennen hampaanpoistoa) 1 kuukauteen hampaan poiston jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä suun terveyden arviointiindeksissä (GOHAI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (pistemäärän muutos lähtötasosta (ennen hampaanpoistoa) 1 kuukauteen hampaan poiston jälkeen)
|
General oral health assessment index (GOHAI) on kyselylomake suun terveyden vaikutuksista elämänlaatuun.
Se sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat kolmea suun terveyden ulottuvuutta elämänlaadun suhteen: (1) toiminnallinen kenttä (syöminen, puhuminen ja nieleminen); (2) psykologinen kenttä (ulkonäkö, sosiaalinen suhde); (3) kipu tai epämukavuus ikenissä tai hampaissa.
Jokaisella esineellä on pistemäärä 1-5. GOHAI-lisäpiste vastaa pisteiden summaa ja vaihtelee välillä 12-60 (20 toiminnallisella alalla, 25 psykologisella alalla ja 15 mukavuus-/kipukentällä).
Yli 57 pistemäärä on korkea ja osoittaa tyydyttävää suun elämänlaatua.
Pistemäärä 51–56 on keskimääräinen ja pistemäärä 50 tai vähemmän on alhainen, mikä kuvastaa huonoa suun elämänlaatua.
|
1 kuukausi (pistemäärän muutos lähtötasosta (ennen hampaanpoistoa) 1 kuukauteen hampaan poiston jälkeen)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (24 h asti)
|
Vastaajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa selvitetään sukupuolensa (mies tai nainen)
|
sisällyttämispäivänä (24 h asti)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Vastaajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kerrotaan ikänsä (vuosina)
|
sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Vastaajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa selvitetään koulutustasonsa: viimeinen tutkinto (ei tutkintoa ollenkaan, ranskalainen yleinen todistus toisen asteen koulutus, lukion tutkinto, ammattikoulutustodistus lukiossa, korkeakoulututkinto)
|
sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
|
Tulo
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Vastaajat täyttivät kuukausittain kyselyn, jossa selvitettiin tulotaso (euroina)
|
sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Vastaajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa selvitetään heidän yleinen terveytensä ja sairauden olemassaolo
|
sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
|
Hampaiden tila
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Hammastarkastuksen tekee hammaslääkäri
|
sisällyttämispäivänä (jopa 24 h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adeline Braud, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI17037J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .