Impacto psicológico da perda de dentes (Edentpsy)
14 de novembro de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto psicológico de curto prazo da perda dentária em pacientes atendidos em uma clínica odontológica universitária
O impacto da perda dentária na vida diária, no humor e na autopercepção de bem-estar.
No entanto, o impacto psicológico da perda de dentes não foi avaliado.
O presente estudo tem como objetivo avaliar as condições psicológicas de pacientes com extração dentária completa antes e logo após a perda dentária usando a escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) e o Índice de Avaliação de Saúde Oral Geriátrica (GOHAI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão entrevistados sobre suas condições psicológicas (HADS) e sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal (GOHAI) antes da extração dentária e um mês após a perda completa do dente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75002
- Recrutamento
- Pôle odontologie Hôpital Rothschild
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Contato:
- Adeline Braud, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes aguardando extração dentária completa dentro do groupe hospitalier Pitie Salpétrière
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a participar do estudo
- estado dental identificado
Critério de exclusão:
- não cooperativo ou paciente incapaz de completar o questionário
- pacientes adultos sob proteção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes que aguardam a perda total do dente
Serão recrutados pacientes com perda dentária pendente, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, cujas condições dentárias tenham sido previamente identificadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de ansiedade e depressão hospitalar (HAD)
Prazo: 1 mês (mudança na pontuação desde o início (antes da extração do dente) até 1 mês após a extração do dente)
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A HADS é uma escala de autoavaliação de 14 itens projetada para avaliar o estresse emocional induzido pela dor crônica em populações não psiquiátricas.
O HAD-A avaliou a ansiedade e o HAD-D avaliou a depressão.
Pontuações maiores que 10 foram indicativas de ansiedade ou depressão, pontuações de 7 ou menos foram indicativas de nenhuma ansiedade e depressão significativas e pontuações de 8 a 10 indicaram ansiedade ou depressão limítrofe.
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1 mês (mudança na pontuação desde o início (antes da extração do dente) até 1 mês após a extração do dente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Avaliação Geral de Saúde Bucal (GOHAI)
Prazo: 1 mês (mudança na pontuação desde o início (antes da extração do dente) até 1 mês após a extração do dente)
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O Índice de Avaliação Geral de Saúde Bucal (GOHAI) é um questionário sobre o impacto da saúde bucal na qualidade de vida.
Inclui 12 itens que avaliam três dimensões da saúde bucal com relação à qualidade de vida: (1) campo funcional (alimentação, fala e deglutição); (2) campo psicológico (aparência, relacionamento social); (3) dor ou desconforto nas gengivas ou dentes.
Cada item possui uma pontuação que varia de 1 a 5. O escore GOHAI-add corresponde à soma das pontuações e varia de 12 a 60 (20 para o campo funcional, 25 para o psicológico e 15 para o conforto/dor).
Uma pontuação superior a 57 é alta e indica uma qualidade de vida oral satisfatória.
Uma pontuação de 51 a 56 é média e uma pontuação de 50 ou menos é baixa, refletindo uma má qualidade de vida oral.
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1 mês (mudança na pontuação desde o início (antes da extração do dente) até 1 mês após a extração do dente)
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Gênero
Prazo: na data de inclusão (até 24h)
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Os entrevistados preenchem um questionário identificando seu gênero (homem ou mulher)
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na data de inclusão (até 24h)
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Idade
Prazo: na data de inclusão (Até 24h)
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Os entrevistados preenchem um questionário identificando sua idade (em anos)
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na data de inclusão (Até 24h)
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Nível educacional
Prazo: na data de inclusão (Até 24h)
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Os entrevistados preenchem um questionário identificando seu nível educacional: último diploma (nenhum diploma, certificado geral francês de ensino médio, diploma de ensino médio, certificado de formação profissional obtido no ensino médio, diploma universitário)
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na data de inclusão (Até 24h)
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Renda
Prazo: na data de inclusão (Até 24h)
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Os inquiridos preencheram um questionário identificando o seu nível de rendimento todos os meses (em euros)
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na data de inclusão (Até 24h)
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Saúde geral
Prazo: na data de inclusão (Até 24h)
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Os entrevistados preenchem um questionário identificando sua saúde geral e a existência de doenças
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na data de inclusão (Até 24h)
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Estado dental
Prazo: na data de inclusão (Até 24h)
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O exame odontológico é feito por um dentista
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na data de inclusão (Até 24h)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adeline Braud, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI17037J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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