Informace a doprovod sourozenců po oznámení o onkologickém onemocnění v dětské hematologii.
4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Primárním cílem je vyhodnotit zkušenosti s informacemi, které o nemoci obdrželi zdraví bratři a sestry dětí s maligní hemopatií v Centre Hospitalier Régional et Universitaire v Lille.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 6 do 12 let
- Bratr nebo sestra dítěte:
O má maligní hemopatii O sledování na dětském hematologickém oddělení v Lille, O diagnostikovanou od 6 týdnů do 1 roku před udržovací léčbou zdravého subjektu včetně
- jejichž rodiče jsou schopni porozumět a podepsat dobrovolně informovaný souhlas
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Schopnost porozumět a odpovídat na otázky samostatně během polostrukturovaného rozhovoru
Kritéria vyloučení:
- Dítě do 6 let nebo nad 12 let
- Subjekt s patologií, která může interferovat s průběhem studie, podle hodnocení zkoušejícího
- Absence informovaného souhlasu jednoho z rodičů a/nebo zákonného zástupce
- Odmítnutí účasti subjektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sourozenci
Bratr nebo sestra dítěte mají maligní hemopatii a sledování na oddělení dětské hematologie
|
polostrukturovaný rozhovor vedený klinickým psychologem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti a charakteristika informací získaných o onemocnění zdravými sourozenci dětí s hematologickými malignitami
Časové okno: 1 rok
|
Měřte kvalitativní rozhovory podle zakotvené teorie. Zkušenosti s informacemi, které o nemoci dostávají zdraví bratři a sestry dětí s maligní hemopatií. Posouzení míry spokojenosti s obdrženými informacemi. Informace budou charakterizovány podle tří dimenzí: rámec (kdo, s kým, kde, kdy, jak) a obsah informací |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte reprezentace nemoci u zdravých sourozenců
Časové okno: 1 rok
|
Reprezentace nemoci je soubor osobních přesvědčení jednotlivce o nemoci.
Umožňuje mu to pochopit nemoc.
Tato data budou analyzována během polostrukturovaného rozhovoru
|
1 rok
|
|
Vyhodnoťte jejich potřeby informací a podpory po oznámení nemoci
Časové okno: 1 rok
|
informace a potřeby podpory získané během polostrukturovaného rozhovoru
|
1 rok
|
|
Identifikujte možné psychické a sociální důsledky onemocnění u těchto zdravých jedinců
Časové okno: 1 rok
|
identifikovat během polodirektivního rozhovoru obsažené prvky informující o sociálním chování a psychickém stavu subjektu, vyjádřené subjektem spontánně, přímo (v řeči např. „je mi smutno“) nebo nepřímo (postojem, například: pláč)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva De Berranger, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016_83
- 2016-A02091-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .