Informazione e accompagnamento dei fratelli dopo l'annuncio di un cancro in ematologia pediatrica.
4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
L'obiettivo primario è quello di valutare l'esperienza con le informazioni ricevute sulla malattia dai fratelli e sorelle sani di bambini con emopatia maligna presso il Centre Hospitalier Régional et Universitaire di Lille
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni
- Fratello o sorella di un bambino:
O ha un'emopatia maligna O follow-up nel reparto di ematologia pediatrica di Lille, O diagnosticata da 6 settimane a 1 anno prima del mantenimento del soggetto sano incluso
- i cui genitori sono in grado di comprendere e firmare il consenso informato volontario
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Capacità di comprendere e rispondere alle domande da solo durante il colloquio semi-strutturato
Criteri di esclusione:
- Bambino sotto i 6 anni o sopra i 12 anni
- Soggetto con una patologia che può interferire con il corso dello studio, secondo la valutazione dello sperimentatore
- Mancanza del consenso informato di uno dei genitori e/o del legale rappresentante
- Rifiuto alla partecipazione del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: fratelli
Fratello o sorella di un bambino con emopatia maligna e follow-up nel reparto di ematologia pediatrica
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intervista semi-strutturata condotta da uno psicologo clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di soddisfazione e caratteristiche delle informazioni ricevute sulla malattia da fratelli sani di bambini con neoplasie ematologiche
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare le interviste qualitative tramite la Grounded theory. L'esperienza con le informazioni ricevute sulla malattia dai fratelli e sorelle sani di bambini con emopatia maligna. Valutazione del grado di soddisfazione rispetto alle informazioni ricevute. L'informazione sarà caratterizzata secondo tre dimensioni: il quadro (da chi, con chi, dove, quando, come) e il contenuto dell'informazione |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplora le rappresentazioni della malattia nei fratelli sani
Lasso di tempo: 1 anno
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La rappresentazione della malattia è l'insieme delle convinzioni personali di un individuo sulla malattia.
Gli permette di dare un senso alla malattia.
Questi dati saranno analizzati durante l'intervista semi-strutturata
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1 anno
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Valutare le loro esigenze di informazioni e supporto dopo l'annuncio della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
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bisogni informativi e di supporto raccolti durante il colloquio semi-strutturato
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1 anno
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Individuare le possibili conseguenze psichiche e sociali della malattia in questi soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
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individuare durante il colloquio semidirettivo gli elementi informativi sul comportamento sociale e sullo stato psichico del soggetto incluso, espressi spontaneamente dal soggetto, direttamente (nel discorso, ad esempio "sono triste") o indirettamente (attraverso l'atteggiamento, ad esempio: piangere)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva De Berranger, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_83
- 2016-A02091-50 (Altro identificatore: ID-RCB Number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .