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Information und Begleitung von Geschwistern nach Bekanntwerden einer Krebserkrankung in der pädiatrischen Hämatologie.

26. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Das Hauptziel besteht darin, die Erfahrungen mit den Informationen auszuwerten, die gesunde Geschwister von Kindern mit bösartiger Hämopathie im Centre Hospitalier Régional et Universitaire von Lille über die Krankheit erhalten haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
        • Hauptermittler:
          • Eva De Berranger, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 6 bis 12 Jahren
  • Bruder oder Schwester eines Kindes:

O hat eine maligne Hämopathie. O Nachsorge in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie in Lille, O 6 Wochen bis 1 Jahr vor der Erhaltung des gesunden Probanden diagnostiziert

  • deren Eltern in der Lage sind, die freiwillige Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Fähigkeit, Fragen während des halbstrukturierten Interviews alleine zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Kind unter 6 Jahren oder über 12 Jahren
  • Proband mit einer Pathologie, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Studienverlauf beeinträchtigen könnte
  • Fehlen der informierten Zustimmung eines der Elternteile und / oder des gesetzlichen Vertreters
  • Ablehnung der Teilnahme des Subjekts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: geschwister
Bruder oder Schwester eines Kindes mit bösartiger Hämopathie und Nachsorge in der pädiatrischen Hämatologie
Sonstiges: Halbdirektives Interview
halbstrukturiertes Interview, das von einem klinischen Psychologen durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zufriedenheit und Merkmale der Informationen, die gesunde Geschwister von Kindern mit hämatologischen Malignomen über die Krankheit erhalten haben
Zeitfenster: 1 Jahr

Messen Sie qualitative Interviews mit Grounded Theory. Die Erfahrung mit den Informationen, die gesunde Geschwister von Kindern mit bösartiger Hämopathie über die Krankheit erhalten haben.

Einschätzung der Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen. Die Informationen werden nach drei Dimensionen charakterisiert: dem Rahmen (durch wen, mit wem, wo, wann, wie) und dem Inhalt der Informationen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschen Sie die Darstellungen der Krankheit bei gesunden Geschwistern
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Repräsentation der Krankheit ist die Gesamtheit der persönlichen Überzeugungen eines Individuums über die Krankheit. Es ermöglicht ihm, die Krankheit zu verstehen. Diese Daten werden während des halbstrukturierten Interviews analysiert
1 Jahr
Bewerten Sie ihren Informations- und Unterstützungsbedarf nach der Bekanntgabe der Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Informationen und Unterstützungsbedarf, die während des halbstrukturierten Interviews erhoben wurden
1 Jahr
Identifizieren Sie die möglichen psychischen und sozialen Folgen der Krankheit bei diesen gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
während des halbdirektiven Interviews die Elemente zu identifizieren, die über das Sozialverhalten und den psychischen Zustand der Testperson Auskunft geben, die von der Testperson spontan geäußert werden, direkt (in der Rede, zum Beispiel "Ich bin traurig") oder indirekt (durch Einstellung, zum Beispiel: Weinen)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva De Berranger, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_83
  • 2016-A02091-50 (Andere Kennung: ID-RCB Number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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