Information og akkompagnement af søskende efter meddelelsen om en kræftsygdom i pædiatrisk hæmatologi.
4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Det primære formål er at evaluere erfaringerne med informationen om sygdommen af raske brødre og søstre til børn med malign hæmopati ved Centre Hospitalier Régional et Universitaire i Lille
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 6 til 12 år
- Bror eller søster til et barn:
O har malign hæmopati O-opfølgning i pædiatrisk hæmatologisk afdeling i Lille, O diagnosticeret fra 6 uger til 1 år før vedligeholdelse af raske personer inkl.
- hvis forældre er i stand til at forstå og underskrive frivilligt informeret samtykke
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Evne til at forstå og besvare spørgsmål alene under det semistrukturerede interview
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 6 år eller over 12 år
- Forsøgsperson med en patologi, der kan interferere med undersøgelsens forløb, ifølge investigatorens vurdering
- Fravær af informeret samtykke fra en af forældrene og/eller den juridiske repræsentant
- Afvisning af emnets deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: søskende
Bror eller søster til et barn har malign hæmopati og opfølgning på pædiatrisk hæmatologisk afdeling
|
semistruktureret interview udført af en klinisk psykolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsniveau og karakteristika for information modtaget om sygdommen af raske søskende til børn med hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
Mål kvalitative interviews ved Grounded theory. Erfaringen med den information, som raske brødre og søstre til børn med ondartet hæmopati har modtaget om sygdommen. Vurdering af graden af tilfredshed med de modtagne oplysninger. Informationen vil blive karakteriseret efter tre dimensioner: rammen (af hvem, med hvem, hvor, hvornår, hvordan) og indholdet af informationen |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk repræsentationerne af sygdommen hos raske søskende
Tidsramme: 1 år
|
Repræsentationen af sygdommen er et sæt af personlige overbevisninger hos en person om sygdommen.
Det giver ham mulighed for at forstå sygdommen.
Disse data vil blive analyseret under det semistrukturerede interview
|
1 år
|
|
Evaluer deres informations- og støttebehov efter annonceringen af sygdommen
Tidsramme: 1 år
|
informations- og støttebehov indsamlet under den semistrukturerede samtale
|
1 år
|
|
Identificer de mulige psykiske og sociale konsekvenser af sygdommen hos disse raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
at identificere under det semi-direktive interview de elementer, der informerer om den sociale adfærd og den psykiske tilstand af emnet inkluderet, spontant udtrykt af emnet, direkte (i talen, for eksempel "Jeg er ked af det") eller indirekte (ved holdning, for eksempel: græder)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva De Berranger, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_83
- 2016-A02091-50 (Anden identifikator: ID-RCB Number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .