Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje i towarzyszenie rodzeństwu po ogłoszeniu raka w hematologii dziecięcej.

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Głównym celem jest ocena doświadczenia z informacjami otrzymanymi na temat choroby przez zdrowych braci i siostry dzieci z hemopatią złośliwą w Centre Hospitalier Régional et Universitaire w Lille

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
        • Główny śledczy:
          • Eva De Berranger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
  • Brat lub siostra dziecka:

O ma złośliwą hemopatię O obserwacja na oddziale hematologii dziecięcej w Lille, O zdiagnozowana od 6 tygodni do 1 roku przed utrzymaniem zdrowej osoby obejmowała

  • których rodzice są w stanie zrozumieć i podpisać dobrowolnie świadomą zgodę
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Umiejętność samodzielnego rozumienia pytań i odpowiadania na nie podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko poniżej 6 lat lub powyżej 12 lat
  • Podmiot z patologią, która może zakłócać przebieg badania, zgodnie z oceną badacza
  • Brak świadomej zgody jednego z rodziców i/lub przedstawiciela prawnego
  • Odmowa udziału podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: rodzeństwo
Brat lub siostra dziecka ma złośliwą hemopatię i obserwację na oddziale hematologii dziecięcej
Inny: wywiad półdyrektywny
częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez psychologa klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia i charakterystyka informacji otrzymywanych o chorobie przez zdrowe rodzeństwo dzieci z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok

Zmierz wywiady jakościowe według teorii ugruntowanej. Doświadczenie z informacjami otrzymanymi o chorobie przez zdrowych braci i siostry dzieci z hemopatią złośliwą.

Ocena poziomu zadowolenia z otrzymanych informacji. Informacje będą charakteryzowane według trzech wymiarów: ram (przez kogo, z kim, gdzie, kiedy, jak) oraz treści informacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj reprezentacje choroby u zdrowego rodzeństwa
Ramy czasowe: 1 rok
Reprezentacją choroby jest zestaw osobistych przekonań jednostki na temat choroby. Pozwala mu to zrozumieć chorobę. Dane te zostaną przeanalizowane podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego
1 rok
Oceń ich potrzeby w zakresie informacji i wsparcia po ogłoszeniu choroby
Ramy czasowe: 1 rok
potrzeby w zakresie informacji i wsparcia zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
1 rok
Zidentyfikuj możliwe psychiczne i społeczne konsekwencje choroby u tych zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 rok
zidentyfikować w trakcie wywiadu półdyrektywnego zawarte elementy informujące o zachowaniach społecznych i stanie psychicznym badanego, wyrażane spontanicznie przez badanego bezpośrednio (w mowie np. na przykład: płacz)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva De Berranger, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_83
  • 2016-A02091-50 (Inny identyfikator: ID-RCB Number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wywiad półdyrektywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj