- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03542526
Relationship of Different Electrocardiographic Parameters and Ambulatory Blood Pressure Parameters to Detect Left Ventricular Hypertrophy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arterial hypertension is a major cause of coronary heart disease, stroke, and heart failure. Several studies have shown that left ventricular hypertrophy is an important risk factor in patients with hypertension, leading to a fivefold to 10-fold increase in cardiovascular risk,1 2 3 4 5 which is similar to the increase seen in patients with a history of myocardial infarction.6 The presence of left ventricular hypertrophy, in addition to hypertension, thus has important implications for assessing risk and managing patients, including decisions on interventions other than antihypertensive treatment, such as lipid lowering treatment and lifestyle modifications.7 8 Accurate and early diagnosis of left ventricular hypertrophy is therefore an important component of the care of patients with hypertension.
Decisions about treatment should be based on assessments of hypertensive target organ damage and overall cardiovascular risk. The appropriate diagnostic work-up of suspected left ventricular hypertrophy in patients with hypertension is less clear, however. There is many electrocardiographic indexes for the diagnosis of left ventricular hypertrophy, based on the standard 12 lead electrocardiogram, have been described. Many of the proposed indexes have remained anecdotal, but others are commonly used, including the Sokolow-Lyon index,9 the Cornell voltage index,10 the Cornell product index,11 the Gubner index,12 and the Romhilt-Estes scores.13 However, debate about their comparative diagnostic value continues.14 15 We did a systematic review to clarify the accuracy of different electrocardiographic indexes, with emphasis on their ability to rule out left ventricular hypertrophy in patients with arterial hypertension.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yehia T Keshk, professor
- Telefonní číslo: 20882335120
- E-mail: yehia@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek a nagib, lecturer
- Telefonní číslo: 201099975128
- E-mail: Tarkaf76@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- AssiutU
-
Kontakt:
- Yehia T Keshk, professor
- Telefonní číslo: 20882335120
- E-mail: yehia@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Tarek a nagib, lecturer
- Telefonní číslo: 201099975128
- E-mail: Tarkaf76@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients ranging from 20t o 80 years attending the hypertension outpatient clinic for ambulatory blood pressure measurement will be consecutively enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with ischemic heart disease.
- Patients with advanced respiratory, renal, or hepatic disease
- Patients with uninterpretable ECG or ABPM recordings
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
minimize complicate of hypertension
Časové okno: 1 years
|
screening with hypertensive patient
|
1 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jain A, Tandri H, Dalal D, Chahal H, Soliman EZ, Prineas RJ, Folsom AR, Lima JA, Bluemke DA. Diagnostic and prognostic utility of electrocardiography for left ventricular hypertrophy defined by magnetic resonance imaging in relationship to ethnicity: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Am Heart J. 2010 Apr;159(4):652-8. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.035.
- Pewsner D, Juni P, Egger M, Battaglia M, Sundstrom J, Bachmann LM. Accuracy of electrocardiography in diagnosis of left ventricular hypertrophy in arterial hypertension: systematic review. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):711. doi: 10.1136/bmj.39276.636354.AE. Epub 2007 Aug 28.
Užitečné odkazy
- Diagnostic and Prognostic Utility of ECG for Left Ventricular Hypertrophy Defined by MRI in Relationship to Ethnicity: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA)
- Accuracy of electrocardiography in diagnosis of left ventricular hypertrophy in arterial hypertension: systematic review
- Ambulatory blood pressure
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVHTN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .