Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza aktivity mozku k odhalení vztahů mezi mozkem a chováním souvisejícím s výsledky terapie u afázie

25. dubna 2025 aktualizováno: Chaleece Sandberg, Penn State University

Aplikace teorie grafů na data fMRI v klidovém stavu i na úkolech k odhalení vztahů mezi mozkem a chováním souvisejícím s výsledky terapie u afázie

Afázie je ztráta řeči v důsledku mrtvice nebo jiného poranění mozku. Hledání slov v konverzaci je u afázie univerzální a přetrvávající obtíž. Zatímco existuje několik technik pro zlepšení hledání slov u afázie, není jasné, jak se mozek mění v reakci na behaviorální terapii. V této studii budou osoby s afázií dostávat behaviorální terapii zaměřenou na to, aby jim pomohla být úspěšnější při hledání slov. Během 10 týdnů bude poskytnuto dvacet terapeutických sezení. Každé terapeutické sezení bude trvat asi 2 hodiny a bude zahrnovat různé jazykové úkoly. Před zahájením terapie hledáním slov obdrží každý účastník dva skeny fMRI s odstupem 10 týdnů. Po ukončení terapie obdrží každý účastník dvě další skeny fMRI, v odstupu 10 týdnů. U části vyšetření magnetickou rezonancí budou účastníci plnit jazykové úkoly. Účelem těchto skenů fMRI je měřit změny mozku, které mohou nastat v důsledku úspěšné behaviorální terapie. Hypotézy jsou následující: Za prvé, behaviorální terapie zlepší hledání slov, jak se ukázalo v minulosti. Za druhé, že mozek se změní několika různými způsoby. Očekává se, že síť regionů, které podporují vyhledávání slov, bude po terapii více propojena a efektivněji spolupracovat. Očekává se také, že sítě regionů, které podporují další aspekty kognitivních funkcí, jako je pozornost a exekutivní funkce, budou také více propojeny a budou efektivněji spolupracovat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Hershey Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza afázie
  2. Trvalá mrtvice více než 6 měsíců před souhlasem
  3. Pravoruký
  4. Rodilí mluvčí angličtiny
  5. Ukončené minimálně středoškolské vzdělání
  6. Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
  7. Poskytněte písemný informovaný souhlas
  8. Účastníci budou v době účasti zdravotně stabilní a minimálně ambulantní na invalidním vozíku s nekompromisním použitím levé ruky

Kritéria vyloučení:

  1. Historie degenerativních neurologických poruch (např. Alzheimerova choroba), získaných neurologických poruch jiných než afázie z mrtvice (např. traumatické poranění mozku), vývojových neurologických poruch (např. autismus) nebo psychiatrických poruch
  2. Aktivní zdravotní stav, který by mohl ohrozit účast (např. rakovina podstupující akutní léčbu)
  3. Není bezpečné vstoupit do otvoru magnetu (např. kardiostimulátor)
  4. Užívání léků, o kterých je známo, že mají významný vliv na kognitivní procesy
  5. Těhotenství nebo možnost těhotenství
  6. Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Afázie
Abstract Semantic Association Network Training (AbSANT) Každé sezení bude trvat 2 hodiny a bude se konat dvakrát týdně, celkem tedy 20 lekcí.
V každém sezení bude účastník požádán, aby kategorizoval slova, vybral/diskutoval o sémantických rysech pro každé slovo, které slovo přesně popisují, a vytvořil co nejvíce slov v rámci kategorie.
Ostatní jména:
  • Sémantická terapie hledáním slov
  • Analýza/ověření sémantických rysů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost účinku terapie: Změna výkonu při generování slov od před léčbou po léčbu měřená pomocí verze Cohenova d
Časové okno: Na začátku a přibližně po 10 týdnech (tj. na konci léčby)
Průměr výchozích skóre se odečte od průměru skóre po léčbě a poté se vydělí standardní odchylkou (SD) základních skóre. 6,5-8 se považuje za malou velikost efektu, 8-9,5 za střední a nad 9,5 za velký.
Na začátku a přibližně po 10 týdnech (tj. na konci léčby)
Změna vzorců aktivace fMRI z období před léčbou po léčbu
Časové okno: Na začátku a přibližně po 10 týdnech (tj. na konci léčby)
MRI signál závislý na hladině kyslíku v krvi měřený během úkolu a odpočinku a podrobený statistickým testům signifikantních změn před léčbou a po léčbě.
Na začátku a přibližně po 10 týdnech (tj. na konci léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaleece W Sandberg, Ph.D., The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DC016708-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit