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Analyse der Gehirnaktivität zur Aufdeckung von Beziehungen zwischen Gehirn und Verhalten im Zusammenhang mit Therapieergebnissen bei Aphasie

25. April 2025 aktualisiert von: Chaleece Sandberg, Penn State University

Anwendung der Graphentheorie sowohl auf Ruhezustands- als auch auf aufgabenbasierte fMRI-Daten, um Zusammenhänge zwischen Gehirn und Verhalten im Zusammenhang mit Therapieergebnissen bei Aphasie aufzudecken

Aphasie ist ein Sprachverlust aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung. Die Wortfindung im Gespräch ist eine universelle und anhaltende Schwierigkeit bei Aphasie. Während es mehrere Techniken gibt, um die Wortfindung bei Aphasie zu verbessern, ist unklar, wie sich das Gehirn als Reaktion auf eine Verhaltenstherapie verändert. In dieser Studie erhalten Personen mit Aphasie eine Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, ihnen zu helfen, erfolgreicher Worte zu finden. In einem Zeitraum von 10 Wochen werden 20 Therapiesitzungen angeboten. Jede Therapiesitzung dauert ca. 2 Stunden und beinhaltet eine Vielzahl von Sprachaufgaben. Vor Beginn der Wortfindungstherapie erhält jeder Teilnehmer zwei fMRT-Scans im Abstand von 10 Wochen. Nach Abschluss der Therapie erhält jeder Teilnehmer zwei zusätzliche fMRT-Scans im Abstand von 10 Wochen. Für einen Teil des MRT-Scans werden die Teilnehmer Sprachaufgaben erledigen. Der Zweck dieser fMRT-Scans besteht darin, Gehirnveränderungen zu messen, die aufgrund einer erfolgreichen Verhaltenstherapie auftreten können. Die Hypothesen lauten wie folgt: Erstens, dass die Verhaltenstherapie die Wortfindung verbessern wird, wie es in der Vergangenheit gezeigt wurde. Zweitens, dass sich das Gehirn auf verschiedene Weise verändern wird. Es wird erwartet, dass das Netzwerk der Regionen, die die Wortfindung unterstützen, nach der Therapie stärker vernetzt ist und effizienter zusammenarbeitet. Es wird auch erwartet, dass die Netzwerke von Regionen, die andere Aspekte der kognitiven Funktion unterstützen, wie Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion, ebenfalls stärker miteinander verbunden sind und effizienter zusammenarbeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Hershey Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose Aphasie
  2. Anhaltender Schlaganfall mehr als 6 Monate vor Einwilligung
  3. Rechtshändig
  4. Englische Muttersprachler
  5. Abgeschlossene mindestens Abitur
  6. Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  7. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  8. Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Teilnahme medizinisch stabil und mindestens rollstuhlgängig sein, wobei die linke Hand uneingeschränkt verwendet werden kann

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte degenerativer neurologischer Erkrankungen (z. B. Alzheimer-Krankheit), erworbener neurologischer Erkrankungen außer Aphasie durch Schlaganfall (z. B. traumatische Hirnverletzung), neurologische Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder psychiatrische Erkrankungen
  2. Ein aktiver medizinischer Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen könnte (z. B. Krebs, der sich einer Akutbehandlung unterzieht)
  3. Es ist nicht sicher, in die Öffnung des Magneten einzudringen (z. B. Herzschrittmacher)
  4. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie signifikante Auswirkungen auf kognitive Prozesse haben
  5. Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft
  6. Die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aphasie
Zusammenfassung Semantic Association Network Training (AbSANT) Jede Sitzung dauert 2 Stunden und findet zweimal pro Woche für insgesamt 20 Sitzungen statt.
In jeder Sitzung wird der Teilnehmer gebeten, Wörter zu kategorisieren, semantische Merkmale für jedes Wort auszuwählen/zu diskutieren, die das Wort genau beschreiben, und so viele Wörter wie möglich innerhalb einer Kategorie zu generieren.
Andere Namen:
  • Semantische Wortfindungstherapie
  • Semantische Merkmalsanalyse/Verifizierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Therapieeffekts: Änderung der Wortbildungsleistung von vor bis nach der Behandlung, gemessen unter Verwendung einer Version von Cohen's d
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach etwa 10 Wochen (d. h. am Ende der Therapie)
Der Mittelwert der Grundlinienwerte wird vom Mittelwert der Nachbehandlungswerte abgezogen und dann durch die Standardabweichung (SD) der Grundlinienwerte dividiert. 6,5-8 wird als kleine Effektgröße angesehen, 8-9,5 ist mittel und über 9,5 ist sie groß.
Zu Studienbeginn und nach etwa 10 Wochen (d. h. am Ende der Therapie)
Änderung der fMRI-Aktivierungsmuster von der Vor- zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach etwa 10 Wochen (d. h. am Ende der Therapie)
Blutsauerstoffspiegel-abhängiges MRT-Signal, gemessen während Aufgabe und Ruhe und statistischen Tests auf signifikante Veränderung von vor bis nach der Behandlung unterzogen.
Zu Studienbeginn und nach etwa 10 Wochen (d. h. am Ende der Therapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaleece W Sandberg, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21DC016708-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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