Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjerneaktivitet for at afdække hjerneadfærdsrelationer relateret til terapiresultater ved afasi

25. april 2025 opdateret af: Chaleece Sandberg, Penn State University

Anvendelse af grafteori på både hviletilstands- og opgavebaserede fMRI-data for at afdække hjerneadfærdsrelationer relateret til terapiresultater i afasi

Afasi er et tab af sprog på grund af slagtilfælde eller anden hjerneskade. Ordfinding i samtale er en universel og vedvarende vanskelighed ved afasi. Mens der findes flere teknikker til at forbedre ordfinding ved afasi, er det uklart, hvordan hjernen ændrer sig som reaktion på adfærdsterapi. I denne undersøgelse vil personer med afasi modtage adfærdsterapi, der har til formål at hjælpe dem til at få mere succes med at finde ord. Tyve terapisessioner vil blive givet i en 10-ugers periode. Hver terapisession vil vare omkring 2 timer og vil omfatte en række sproglige opgaver. Inden påbegyndelse af ordsøgningsterapi vil hver deltager modtage to fMRI-scanninger med 10 ugers mellemrum. Efter endt terapi vil hver deltager modtage to yderligere fMRI-scanninger med 10 ugers mellemrum. For en del af MR-scanningen vil deltagerne udføre sproglige opgaver. Formålet med disse fMRI-scanninger er at måle hjerneændringer, der kan opstå på grund af vellykket adfærdsterapi. Hypoteserne er som følger: For det første at adfærdsterapien vil forbedre ordsøgningen, som den tidligere har vist sig at gøre. For det andet, at hjernen vil ændre sig på et par forskellige måder. Det forventes, at netværket af regioner, der understøtter ordsøgning, vil være mere forbundet og arbejde mere effektivt sammen efter terapi. Det forventes også, at netværkene af regioner, der understøtter andre aspekter af kognitiv funktion, såsom opmærksomhed og eksekutiv funktion, også vil være mere forbundet og arbejde mere effektivt sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Hershey Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af afasi
  2. Vedvarende slagtilfælde mere end 6 måneder før samtykke
  3. Højrehåndet
  4. Engelsk som modersmål
  5. Fuldført mindst en gymnasial uddannelse
  6. Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  7. Giv skriftligt informeret samtykke
  8. Deltagerne vil være medicinsk stabile og mindst kørestolsgående på tidspunktet for deltagelse med kompromisløs brug af venstre hånd

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med degenerative neurologiske lidelser (f.eks. Alzheimers sygdom), erhvervede neurologiske lidelser andre end afasi fra slagtilfælde (f.eks. traumatisk hjerneskade), udviklingsmæssige neurologiske lidelser (f.eks. autisme) eller psykiatriske lidelser
  2. En aktiv medicinsk tilstand, der kan kompromittere deltagelse (f.eks. kræft under akut behandling)
  3. Ikke sikkert at komme ind i magnetens hul (f.eks. pacemaker)
  4. Indtagelse af medicin, der vides at have betydelige virkninger på kognitive processer
  5. Graviditet eller mulighed for graviditet
  6. Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afasi
Abstract Semantic Association Network Training (AbSANT) Hver session vil vare 2 timer lang og vil finde sted to gange om ugen i i alt 20 sessioner.
I hver session vil deltageren blive bedt om at kategorisere ord, vælge/diskutere semantiske træk for hvert ord, der præcist beskriver ordet, og generere så mange ord som muligt inden for en kategori.
Andre navne:
  • Semantisk ordfindingsterapi
  • Semantisk funktionsanalyse/verifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapieffektstørrelse: Ændring i ordgenereringsydelse fra før til efterbehandling målt ved hjælp af en version af Cohens d
Tidsramme: Ved baseline og omkring 10 uger (dvs. slutningen af ​​behandlingen)
Middelværdien af ​​baseline-scorerne trækkes fra middelværdien af ​​post-behandlingsscorerne og divideres derefter med standardafvigelsen (SD) af baseline-scorerne. 6,5-8 betragtes som en lille effektstørrelse, 8-9,5 er medium, og over 9,5 er stor.
Ved baseline og omkring 10 uger (dvs. slutningen af ​​behandlingen)
Ændring i fMRI-aktiveringsmønstre fra før- til efterbehandling
Tidsramme: Ved baseline og omkring 10 uger (dvs. slutningen af ​​behandlingen)
Blod-ilt-niveauafhængigt MR-signal målt under opgave og hvile og udsat for statistiske tests af signifikant ændring fra før- til efterbehandling.
Ved baseline og omkring 10 uger (dvs. slutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaleece W Sandberg, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner