Az agyi aktivitás elemzése az afázia terápiás eredményeivel kapcsolatos agy-viselkedés összefüggések feltárására
2024. február 5. frissítette: Chaleece Sandberg, Penn State University
A gráfelmélet alkalmazása nyugalmi és feladatalapú fMRI-adatokra az afázia terápiaeredményeivel kapcsolatos agy-viselkedési kapcsolatok feltárására
Az afázia a szélütés vagy más agysérülés miatti nyelvvesztés.
A szókeresés a beszélgetés során egyetemes és tartós nehézséget jelent az afáziában.
Noha számos technika létezik az afázia szókeresésének javítására, nem világos, hogy az agy hogyan változik a viselkedésterápia hatására.
Ebben a tanulmányban az afáziás személyek viselkedésterápiát kapnak, amelynek célja, hogy segítse őket abban, hogy sikeresebben találjanak szavakat.
10 hetes perióduson belül húsz terápiás alkalomra kerül sor.
Minden terápia körülbelül 2 órát vesz igénybe, és különféle nyelvi feladatokat fog tartalmazni.
A szókereső terápia megkezdése előtt minden résztvevő két fMRI-vizsgálatot kap, 10 hetes időközönként.
A terápia befejezése után minden résztvevő két további fMRI-vizsgálatot kap, 10 hetes időközönként.
Az MRI-vizsgálat egy részében a résztvevők nyelvi feladatokat hajtanak végre.
Ezen fMRI-vizsgálatok célja a sikeres viselkedésterápia következtében fellépő agyi változások mérése.
A hipotézisek a következők: Először is, hogy a viselkedésterápia javítja a szókeresést, ahogy azt a múltban kimutatták.
Másodszor, hogy az agy néhány különböző módon megváltozik.
A szókeresést támogató régiók hálózata várhatóan szorosabban kapcsolódik össze, és hatékonyabban működik együtt a terápia után.
Az is várható, hogy a kognitív funkciók más aspektusait, például a figyelmet és a végrehajtó funkciót támogató régiók hálózatai is jobban összekapcsolódnak és hatékonyabban működnek együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Hershey Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az afázia diagnózisa
- Elhúzódó stroke több mint 6 hónappal a beleegyezés előtt
- Jobbkezes
- Angol anyanyelvűek
- Legalább középiskolai tanulmányokat végzett
- Normál vagy normálra korrigált látás és hallás
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
- A résztvevők egészségi állapota stabil, és legalább kerekesszékes járóképességűnek kell lennie a részvétel időpontjában, a bal kéz kompromisszummentes használatával.
Kizárási kritériumok:
- Degeneratív neurológiai rendellenességek (pl. Alzheimer-kór), szerzett neurológiai rendellenességek, kivéve a stroke okozta afáziát (pl. traumás agysérülés), fejlődési neurológiai rendellenességek (pl. autizmus) vagy pszichiátriai rendellenességek a kórtörténetben.
- Aktív egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti a részvételt (pl. akut kezelés alatt álló rák)
- Nem biztonságos belépni a mágnes furatába (pl. pacemaker)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy jelentős hatást gyakorolnak a kognitív folyamatokra
- Terhesség vagy terhesség lehetősége
- Nem felel meg a fenti befogadási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszédzavar
Abstract Semantic Association Network Training (AbSANT) Minden foglalkozás 2 órás lesz, és hetente kétszer kerül megrendezésre, összesen 20 alkalomból.
|
Minden foglalkozáson a résztvevőt arra kérik, hogy kategorizáljon szavakat, válasszon/vitasson meg minden szó szemantikai jellemzőit, amelyek pontosan leírják a szót, és generáljon minél több szót egy kategóriában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás hatás mérete: A szógenerálási teljesítmény változása a kezelés előtti és az utókezelés között, a Cohen-féle d egy verziójával mérve
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 10 héten belül (azaz a terápia végén)
|
Az alapvonali pontszámok átlagát kivonják a kezelés utáni pontszámok átlagából, majd elosztják az alapvonali pontszámok szórásával (SD).
A 6,5-8 kis hatásméretnek számít, a 8-9,5 közepes, a 9,5 felett pedig a nagy.
|
Kiinduláskor és körülbelül 10 héten belül (azaz a terápia végén)
|
|
Az fMRI aktiválási mintázatainak változása a kezelés előtti állapottól az utókezelésig
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 10 héten belül (azaz a terápia végén)
|
Vér-oxigénszint-függő MRI-jel, amelyet a feladat és a pihenés során mértek, és statisztikai teszteknek vetették alá a szignifikáns változást a kezelés előtti és az utókezelés között.
|
Kiinduláskor és körülbelül 10 héten belül (azaz a terápia végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chaleece W Sandberg, Ph.D., The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21DC016708-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .