Analyse de l'activité cérébrale pour découvrir les relations cerveau-comportement liées aux résultats de la thérapie dans l'aphasie
5 février 2024 mis à jour par: Chaleece Sandberg, Penn State University
Application de la théorie des graphes aux données d'IRMf basées sur les tâches et sur l'état de repos pour découvrir les relations cerveau-comportement liées aux résultats de la thérapie dans l'aphasie
L'aphasie est une perte de langage due à un accident vasculaire cérébral ou à une autre lésion cérébrale.
La recherche de mots dans la conversation est une difficulté universelle et persistante dans l'aphasie.
Bien que plusieurs techniques existent pour améliorer la recherche de mots dans l'aphasie, on ne sait pas comment le cerveau change en réponse à la thérapie comportementale.
Dans cette étude, les personnes aphasiques recevront une thérapie comportementale visant à les aider à mieux réussir à trouver des mots.
Vingt séances de thérapie seront offertes sur une période de 10 semaines.
Chaque séance de thérapie durera environ 2 heures et comprendra une variété de tâches linguistiques.
Avant de commencer la thérapie de recherche de mots, chaque participant recevra deux scans IRMf, espacés de 10 semaines.
Après avoir terminé la thérapie, chaque participant recevra deux IRMf supplémentaires, espacées de 10 semaines.
Pour une partie de l'examen IRM, les participants effectueront des tâches linguistiques.
Le but de ces IRMf est de mesurer les changements cérébraux qui peuvent survenir en raison d'une thérapie comportementale réussie.
Les hypothèses sont les suivantes : premièrement, que la thérapie comportementale améliorera la recherche de mots comme cela a été démontré dans le passé.
Deuxièmement, que le cerveau changera de différentes manières.
On s'attend à ce que le réseau de régions qui prennent en charge la recherche de mots soit plus connecté et travaille ensemble plus efficacement après la thérapie.
On s'attend également à ce que les réseaux de régions qui soutiennent d'autres aspects de la fonction cognitive, tels que l'attention et la fonction exécutive, soient également plus connectés et travaillent ensemble plus efficacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Hershey Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'aphasie
- AVC soutenu plus de 6 mois avant le consentement
- Droitier
- Locuteurs natifs de l'anglais
- A terminé au moins un diplôme d'études secondaires
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Les participants seront médicalement stables et au moins ambulatoires en fauteuil roulant au moment de la participation avec une utilisation sans compromis de la main gauche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques dégénératifs (par exemple, la maladie d'Alzheimer), de troubles neurologiques acquis autres que l'aphasie suite à un accident vasculaire cérébral (par exemple, une lésion cérébrale traumatique), de troubles neurologiques du développement (par exemple, l'autisme) ou de troubles psychiatriques
- Une condition médicale active qui pourrait compromettre la participation (par exemple, un cancer subissant un traitement aigu)
- Pas sûr d'entrer dans l'alésage de l'aimant (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Prendre des médicaments connus pour exercer des effets significatifs sur les processus cognitifs
- Grossesse ou possibilité de grossesse
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aphasie
Formation au réseau d'associations sémantiques abstraites (AbSANT) Chaque session durera 2 heures et aura lieu deux fois par semaine pour un total de 20 sessions.
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Dans chaque session, le participant sera invité à catégoriser les mots, à choisir/discuter des caractéristiques sémantiques de chaque mot qui décrivent avec précision le mot et à générer autant de mots que possible dans une catégorie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de l'effet thérapeutique : modification des performances de génération de mots entre le pré et le post-traitement, mesurée à l'aide d'une version de Cohen's d
Délai: Au départ et à environ 10 semaines (c'est-à-dire à la fin du traitement)
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La moyenne des scores de base est soustraite de la moyenne des scores post-traitement, puis divisée par l'écart type (SD) des scores de base.
6,5-8 est considéré comme une petite taille d'effet, 8-9,5 est moyen et supérieur à 9,5 est grand.
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Au départ et à environ 10 semaines (c'est-à-dire à la fin du traitement)
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Modification des schémas d'activation de l'IRMf entre le pré et le post-traitement
Délai: Au départ et à environ 10 semaines (c'est-à-dire à la fin du traitement)
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Signal IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang mesuré pendant la tâche et le repos et soumis à des tests statistiques de changement significatif entre le pré et le post-traitement.
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Au départ et à environ 10 semaines (c'est-à-dire à la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chaleece W Sandberg, Ph.D., The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Première publication (Réel)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DC016708-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .