Hodnocení komplikací v řízení dýchacích cest (AMC)
10. července 2018 aktualizováno: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Hodnocení komplikací během řízení dýchacích cest: observační prospektivní kohortová studie
V současné studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení míry komplikací způsobených zajištěním dýchacích cest (během intubace nebo umístění supraglotických dýchacích cest)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení dýchacích cest je jedním z nejdůležitějších předmětů v anesteziologické praxi.
Zařízení pro dýchací cesty, která pomáhají anesteziologům udržovat bezpečnost dýchacích cest, mají mnoho komplikací.
Studie 4. národního auditního projektu (NAP 4) byla navržena tak, aby zhodnotila výskyt hlavních komplikací zajištění dýchacích cest.
V souladu s tím se autoři v současné studii zaměřují na stanovení komplikací a incidenci komplikací při zajištění dýchacích cest.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupí operaci v celkové anestezii a kteří intubují/umístí supraglotické dýchací zařízení, budou přijati do studie po dobu šesti měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii
- Pacienti, kterým budou zavedeny dýchací přístroje
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupí operaci v regionální anestezii
- Pacienti, kteří podstoupí operaci pod sedací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii a jsou intubováni nebo zavedeni dýchací přístroj.
výzkumníci budou sledovat indukční a intubační období a zaznamenávat všechny komplikace způsobené zajištěním dýchacích cest.
|
pacienti budou intubováni nebo jim bude umístěno dýchací zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací v důsledku zajištění dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
|
výzkumníci budou pozorovat celé pacienty, kteří podstoupí celkovou anestezii a zaznamenávat data
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
různé komplikace a příčiny komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
výzkumníci budou pozorovat celé pacienty, kteří podstoupí celkovou anestezii a zaznamenávat data
|
6 měsíců
|
|
preventabilní příčiny komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
výzkumníci budou pozorovat celé pacienty, kteří podstoupí celkovou anestezii a zaznamenávat data
|
6 měsíců
|
|
čas, kdy se komplikace vyskytují častěji, při zajištění dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
|
výzkumníci budou pozorovat celé pacienty, kteří podstoupí celkovou anestezii a zaznamenávat data
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DerinceTRH-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .