- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550326
Evaluering af komplikationer i luftvejshåndtering (AMC)
10. juli 2018 opdateret af: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Evaluering af komplikationer under luftvejsstyring: En observationel prospektiv kohorteundersøgelse
I den nuværende undersøgelse sigter forskerne på at evaluere frekvensen af komplikationen på grund af luftvejsbehandling (under intubation eller placering af supraglottiske luftvejsanordninger)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejshåndtering er et af de vigtigste emner inden for anæstesi.
Luftvejsanordninger, der hjælper anæstesilæger med at opretholde luftvejssikkerhed, har mange komplikationer.
4. nationale revisionsprojekt (NAP 4) undersøgelse blev designet til at evaluere forekomsten af den største komplikation af luftvejshåndtering.
Derfor sigter forfatterne i den nuværende undersøgelse på at bestemme komplikationerne og forekomsten af komplikationerne under luftvejsbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår kirurgi under generel anæstesi, og som intuberer/placerer supraglottisk luftvejsanordning, vil blive rekrutteret til undersøgelse over en periode på seks måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi
- Patienter, som luftvejsanordninger vil blive indsat til
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bliver opereret i regionalbedøvelse
- Patienter, der bliver opereret under sedation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
generel anæstesi
Patienter, som gennemgår generel anæstesi og er intuberet eller indsat luftvejsanordning, vil blive tilmeldt.
forskere vil følge induktions- og intubationsperioden og registrere alle komplikationer på grund af luftvejsbehandling.
|
patienter vil blive intuberet eller vil blive anbragt en luftvejsanordning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af komplikationer på grund af luftvejsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
forskere vil observere hele patienter, der gennemgår generel anæstesi og registrere dataene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskellige komplikationer og årsager til komplikationerne
Tidsramme: 6 måneder
|
forskere vil observere hele patienter, der gennemgår generel anæstesi og registrere dataene
|
6 måneder
|
|
forebyggelige årsager til komplikationerne
Tidsramme: 6 måneder
|
forskere vil observere hele patienter, der gennemgår generel anæstesi og registrere dataene
|
6 måneder
|
|
det tidspunkt, hvor komplikationer opstår mere, under luftvejsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
forskere vil observere hele patienter, der gennemgår generel anæstesi og registrere dataene
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DerinceTRH-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .