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Bewertung von Komplikationen im Atemwegsmanagement (AMC)

10. Juli 2018 aktualisiert von: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Bewertung von Komplikationen während des Atemwegsmanagements: Eine beobachtende prospektive Kohortenstudie

In der aktuellen Studie wollen die Forscher die Komplikationsrate aufgrund des Atemwegsmanagements (während der Intubation oder Platzierung supraglottischer Atemwegsgeräte) bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Atemwegsmanagement ist eines der wichtigsten Themen der Anästhesiepraxis. Atemwegsgeräte, die Anästhesisten dabei helfen, die Atemwegssicherheit aufrechtzuerhalten, sind mit vielen Komplikationen verbunden. Die Studie des 4. Nationalen Audit-Projekts (NAP 4) wurde entwickelt, um die Inzidenz der größten Komplikation des Atemwegsmanagements zu bewerten. Dementsprechend zielen die Autoren in aktuellen Studien darauf ab, die Komplikationen und die Häufigkeit von Komplikationen während des Atemwegsmanagements zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen und ein supraglottisches Atemwegsgerät intubieren/platzieren, werden über einen Zeitraum von sechs Monaten für die Studie rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
  • Patienten, denen Atemwegsgeräte eingesetzt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation unter Regionalanästhesie unterziehen
  • Patienten, die sich einer Operation unter Sedierung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollnarkose
Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und intubiert sind oder ein Atemwegsgerät eingeführt haben, werden aufgenommen. Die Forscher werden die Einleitungs- und Intubationsphase verfolgen und alle Komplikationen aufgrund des Atemwegsmanagements aufzeichnen.
Patienten werden intubiert oder erhalten ein Atemwegsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Komplikationen aufgrund des Atemwegsmanagements
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vielzahl von Komplikationen und Ursachen der Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
6 Monate
vermeidbare Gründe für die Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
6 Monate
der Zeitpunkt, zu dem während der Atemwegskontrolle häufiger Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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