- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03550326
Bewertung von Komplikationen im Atemwegsmanagement (AMC)
10. Juli 2018 aktualisiert von: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Bewertung von Komplikationen während des Atemwegsmanagements: Eine beobachtende prospektive Kohortenstudie
In der aktuellen Studie wollen die Forscher die Komplikationsrate aufgrund des Atemwegsmanagements (während der Intubation oder Platzierung supraglottischer Atemwegsgeräte) bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Atemwegsmanagement ist eines der wichtigsten Themen der Anästhesiepraxis.
Atemwegsgeräte, die Anästhesisten dabei helfen, die Atemwegssicherheit aufrechtzuerhalten, sind mit vielen Komplikationen verbunden.
Die Studie des 4. Nationalen Audit-Projekts (NAP 4) wurde entwickelt, um die Inzidenz der größten Komplikation des Atemwegsmanagements zu bewerten.
Dementsprechend zielen die Autoren in aktuellen Studien darauf ab, die Komplikationen und die Häufigkeit von Komplikationen während des Atemwegsmanagements zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kocaeli, Truthahn, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen und ein supraglottisches Atemwegsgerät intubieren/platzieren, werden über einen Zeitraum von sechs Monaten für die Studie rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
- Patienten, denen Atemwegsgeräte eingesetzt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unter Regionalanästhesie unterziehen
- Patienten, die sich einer Operation unter Sedierung unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollnarkose
Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und intubiert sind oder ein Atemwegsgerät eingeführt haben, werden aufgenommen.
Die Forscher werden die Einleitungs- und Intubationsphase verfolgen und alle Komplikationen aufgrund des Atemwegsmanagements aufzeichnen.
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Patienten werden intubiert oder erhalten ein Atemwegsgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Komplikationen aufgrund des Atemwegsmanagements
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vielzahl von Komplikationen und Ursachen der Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
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6 Monate
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vermeidbare Gründe für die Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
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6 Monate
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der Zeitpunkt, zu dem während der Atemwegskontrolle häufiger Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden die gesamten Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, beobachten und die Daten aufzeichnen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DerinceTRH-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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