- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03550326
Utvärdering av komplikationer vid luftvägshantering (AMC)
10 juli 2018 uppdaterad av: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Utvärdering av komplikationer under luftvägshantering: en observationell prospektiv kohortstudie
I den aktuella studien strävar forskarna efter att utvärdera graden av komplikation på grund av luftvägshantering (under intubation eller placering av supraglottiska luftvägsanordningar)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering är ett av de viktigaste ämnena för anestesi.
Luftvägsanordningar som hjälper anestesiläkare att upprätthålla luftvägssäkerheten har många komplikationer.
Den fjärde studien av nationella revisionsprojekt (NAP 4) utformades för att utvärdera förekomsten av den stora komplikationen av luftvägshantering.
I den aktuella studien strävar därför författarna efter att fastställa komplikationerna och förekomsten av komplikationerna under luftvägsbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi och som intuberar/placerar supraglottisk luftvägsanordning kommer att rekryteras för studier under en period av sex månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår generell anestesi
- Patienter till vilka luftvägsanordningar kommer att sättas in
Exklusions kriterier:
- Patienter som opereras under regional anestesi
- Patienter som opereras under sedering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
allmän anestesi
Patienter som genomgår generell anestesi och är intuberade eller införda luftvägsanordningar kommer att registreras.
forskarna kommer att följa induktions- och intubationsperioden och registrera alla komplikationer på grund av luftvägshantering.
|
patienter kommer att intuberas eller kommer att placeras i en luftvägsanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av komplikationer på grund av luftvägshantering
Tidsram: 6 månader
|
forskare kommer att observera hela patienter som genomgår narkos och registrera data
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
olika komplikationer och orsaker till komplikationerna
Tidsram: 6 månader
|
forskare kommer att observera hela patienter som genomgår narkos och registrera data
|
6 månader
|
orsaker till komplikationerna som kan förebyggas
Tidsram: 6 månader
|
forskare kommer att observera hela patienter som genomgår narkos och registrera data
|
6 månader
|
den tidpunkt då komplikationer uppstår mer, under luftvägsbehandling
Tidsram: 6 månader
|
forskare kommer att observera hela patienter som genomgår narkos och registrera data
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2018
Första postat (Faktisk)
8 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DerinceTRH-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på luftvägshantering
-
5i Sciences, Inc.AvslutadApné | Luftvägshinder | HypopnéFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Okänd
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingOkändLunginflammation | Mekanisk ventilationFörenta staterna
-
University of FloridaRekryteringCystisk fibrosFörenta staterna
-
Zoar EngelmanRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Hamad Medical CorporationRekryteringFetma, sjuklig | Svår eller misslyckad intubationQatar
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadUtbildning, MedicinSingapore
-
Cairo UniversityAvslutad