- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550326
Ocena powikłań w zarządzaniu drogami oddechowymi (AMC)
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Ocena powikłań podczas zarządzania drogami oddechowymi: obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe
W obecnym badaniu badacze dążą do oceny częstości powikłań związanych z udrażnianiem dróg oddechowych (podczas intubacji lub zakładania nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udrażnianie dróg oddechowych jest jednym z najważniejszych tematów praktyki anestezjologicznej.
Urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, pomagające anestezjologom w utrzymaniu bezpieczeństwa dróg oddechowych, obarczone są wieloma powikłaniami.
Czwarty projekt audytu krajowego (NAP 4) miał na celu ocenę częstości występowania poważnego powikłania związanego z udrażnianiem dróg oddechowych.
W związku z powyższym autorzy niniejszego badania stawiają sobie za cel określenie powikłań i częstości występowania powikłań podczas udrażniania dróg oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy przechodzą operację w znieczuleniu ogólnym i którzy intubują/umieszczają nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, będą rekrutowani do badania przez okres sześciu miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci, którym zostaną wstawione urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu regionalnym
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w sedacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ogólne znieczulenie
Pacjenci, którzy przechodzą znieczulenie ogólne i są zaintubowani lub mają wprowadzone urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, zostaną zapisani.
badacze będą śledzić okres indukcji i intubacji oraz rejestrować wszystkie powikłania związane z zarządzaniem drogami oddechowymi.
|
pacjenci zostaną zaintubowani lub zostaną umieszczone urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań związanych z udrażnianiem dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
naukowcy będą obserwować całych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i rejestrować dane
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różne powikłania i przyczyny powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
naukowcy będą obserwować całych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i rejestrować dane
|
6 miesięcy
|
|
możliwych do uniknięcia przyczyn powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
naukowcy będą obserwować całych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i rejestrować dane
|
6 miesięcy
|
|
czas, w którym powikłania występują częściej, podczas udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
naukowcy będą obserwować całych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i rejestrować dane
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: tolga k saracoglu, assoc. prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince SUAM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DerinceTRH-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .